Valores Normais de Hemostasia em Bebés Prematuros (PRHEMO)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudo visa determinar retrospetivamente, numa grande coorte de crianças aparentemente saudáveis nascidas antes das 37 semanas de gestação, os valores esperados de certos parâmetros de hemostasia desde o nascimento até aos 18 meses (quando começam a andar), e determinar se estes diferem ou não dos de bebés de termo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Subinvestigador:
- Laurent Sattler, MD
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Investigador principal:
- David Millard, MD
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Subinvestigador:
- Jordan Wimmer, MD
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Subinvestigador:
- Claire Bopp, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com 18 meses ou menos de idade cuja amostra foi enviada ao Laboratório de Hematologia do Hospital Universitário de Estrasburgo para medição de um parâmetro de hemostasia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade igual ou inferior a 18 meses para os quais foi enviada uma amostra ao Laboratório de Hematologia do Hospital Universitário de Estrasburgo para medição de um parâmetro de hemostasia
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados incompletos
- Pacientes com uma doença hereditária da hemostasia (hemofilia A ou B, doença de von Willebrand), uma coagulopatia ou insuficiência hepatocelular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores normais de hemostasia em bebés prematuros
Prazo: Até 6 anos
|
Os valores normais de hemostasia em recém-nascidos prematuros serão determinados de acordo com a idade gestacional ao nascimento
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Até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9948 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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