- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07349251
Нормальные значения гемостаза у недоношенных детей (PRHEMO)
8 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Нормальные значения гемостаза у недоношенных младенцев
Данное исследование направлено на ретроспективное определение в большой когорте внешне здоровых детей, рожденных до 37 недель беременности, ожидаемых значений определенных параметров гемостаза от рождения до 18 месяцев (когда они начинают ходить), а также на определение того, отличаются ли они от значений у доношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Agathe HERB, PharmD
-
Младший исследователь:
- Laurent Sattler, MD
-
Главный следователь:
- David Millard, MD
-
Младший исследователь:
- Jordan Wimmer, MD
-
Младший исследователь:
- Claire Bopp, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 месяцев или младше, для которых образец был отправлен в гематологическую лабораторию Университетской больницы Страсбурга для измерения параметра гемостаза
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 месяцев и младше, у которых образец был отправлен в гематологическую лабораторию Университетской больницы Страсбурга для измерения параметра гемостаза
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными данными
- Пациенты с врожденным нарушением гемостаза (гемофилия A или B, болезнь Виллебранда), коагулопатией или печеночной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальные значения гемостаза у недоношенных детей
Временное ограничение: До 6 лет
|
Нормальные показатели гемостаза у недоношенных младенцев будут определяться в соответствии с гестационным возрастом при рождении
|
До 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 ноября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9948 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .