Valores Normales de Hemostasia en Lactantes Prematuros (PRHEMO)
8 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudio tiene como objetivo determinar retrospectivamente, en una gran cohorte de niños aparentemente sanos nacidos antes de las 37 semanas de gestación, los valores esperados de ciertos parámetros de hemostasia desde el nacimiento hasta los 18 meses (cuando comienzan a caminar), y determinar si difieren o no de los de los bebés a término.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
-
Sub-Investigador:
- Laurent Sattler, MD
-
Investigador principal:
- David Millard, MD
-
Sub-Investigador:
- Jordan Wimmer, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire Bopp, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 meses o menos de edad para los que se envió una muestra al Laboratorio de Hematología del Hospital Universitario de Estrasburgo para la medición de un parámetro de hemostasia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 meses o menos para los que se envió una muestra al Laboratorio de Hematología del Hospital Universitario de Estrasburgo para medir un parámetro de hemostasia
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos
- Pacientes con un trastorno congénito de la hemostasia (hemofilia A o B, enfermedad de von Willebrand), una coagulopatía o insuficiencia hepatocelular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores normales de hemostasia en lactantes prematuros
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Los valores normales de hemostasia en lactantes prematuros se determinarán según la edad gestacional al nacer
|
Hasta 6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
24 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9948 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .