- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07349251
Valeurs Normales d'Hémostase chez les Prématurés (PRHEMO)
8 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Valeurs Normales de l'Hémostase chez les Prématurés
Cette étude vise à déterminer rétrospectivement, dans une large cohorte d'enfants apparemment en bonne santé nés avant 37 semaines de gestation, les valeurs attendues de certains paramètres de l'hémostase de la naissance à 18 mois (lorsqu'ils commencent à marcher), et à déterminer si elles diffèrent ou non de celles des nourrissons nés à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Laurent Sattler, MD
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Chercheur principal:
- David Millard, MD
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Sous-enquêteur:
- Jordan Wimmer, MD
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Sous-enquêteur:
- Claire Bopp, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 mois ou moins pour lesquels un échantillon a été envoyé au Laboratoire d'Hématologie du CHU de Strasbourg pour la mesure d'un paramètre de l'hémostase
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 mois ou moins pour lesquels un échantillon a été envoyé au Laboratoire d'Hématologie du CHU de Strasbourg pour la mesure d'un paramètre d'hémostase
Critères d'exclusion :
- Patients avec des données incomplètes
- Patients présentant un trouble congénital de l'hémostase (hémophilie A ou B, maladie de von Willebrand), une coagulopathie ou une insuffisance hépatocellulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs normales de l'hémostase chez les prématurés
Délai: Jusqu'à 6 ans
|
Les valeurs normales de l'hémostase chez les nourrissons prématurés seront déterminées en fonction de l'âge gestationnel à la naissance
|
Jusqu'à 6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 novembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9948 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .