- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07349251
Normale Hemostasewaarden bij Premature Zuigelingen (PRHEMO)
8 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Normale hemostasewaarden bij premature zuigelingen
Deze studie heeft als doel om retrospectief, in een grote cohort van ogenschijnlijk gezonde kinderen die geboren zijn vóór 37 weken zwangerschap, de verwachte waarden van bepaalde hemostaseparameters vast te stellen vanaf de geboorte tot 18 maanden (wanneer ze beginnen te lopen), en om te bepalen of deze al dan niet verschillen van die van voldragen baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Agathe HERB, PharmD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Onderonderzoeker:
- Laurent Sattler, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- David Millard, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jordan Wimmer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claire Bopp, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 maanden of jonger voor wie een monster naar het Hematologielaboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg werd gestuurd voor de meting van een hemostaseparameter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 maanden of jonger voor wie een monster werd verzonden naar het Hematologie Laboratorium van het Universitair Ziekenhuis Straatsburg voor meting van een hemostaseparameter
Exclusiecriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevens
- Patiënten met een aangeboren hemostasestoornis (hemofilie A of B, ziekte van von Willebrand), een coagulopathie of hepatocellulaire insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale hemostasewaarden bij premature zuigelingen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
|
Normale hemostasewaarden bij premature zuigelingen worden bepaald op basis van de zwangerschapsduur bij de geboorte
|
Tot 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2031
Studie voltooiing (Geschat)
24 november 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9948 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .