- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07349251
Ennenaikaisten vastasyntyneiden normaali hemostaasin arvot (PRHEMO)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Normaalit hemostaasiarvot ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jälkikäteen määrittää suuressa näytteessä näennäisesti terveitä lapsia, jotka on syntynyt ennen 37 raskausviikkoa, tiettyjen hemostaasiparametrien odotetut arvot syntymästä 18 kuukauteen (kun he alkavat kävellä), sekä selvittää, poikkeavatko nämä arvot täysiaikaisten vauvojen vastaavista arvoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alatutkija:
- Laurent Sattler, MD
-
Päätutkija:
- David Millard, MD
-
Alatutkija:
- Jordan Wimmer, MD
-
Alatutkija:
- Claire Bopp, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 18 kuukauden ikäisiä tai nuorempia, joiden näyte on lähetetty Strasbourgin yliopistosairaalan hematologian laboratorioon hemostaasi-parametrin mittausta varten
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18 kuukautta tai nuorempia ja joiden näyte on lähetetty Strasbourg University Hospitalin hematologian laboratorioon hemostaasi-parametrin mittaamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot
- Potilaat, joilla on synnynnäinen hemostaasihäiriö (hemofilia A tai B, von Willebrandin tauti), koagulopatia tai hepatosellulaarinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit hemostaasiarvot ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla
Aikaikkuna: Enintään 6 vuotta
|
Ennenaikaisten vauvojen normaali hemostaasin arvot määritetään synnyinhetken raskausiän mukaan
|
Enintään 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9948 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .