Trombozáně v akutních neurovaskulárních onemocněních: definice nových terapeutických cílů (TARGETS)
3. února 2026 aktualizováno: François Delvoye
Trombozánět neurovaskulárních akutních onemocnění: definice nových terapeutických cílů (TARGETS)
Cílem této observační studie je porovnat relativní koncentrace různých trombozánětlivých markerů v různých časových bodech sledování u:
- pacientů s nebo bez opožděné mozkové ischemie po subarachnoidálním krvácení a
- pacientů s nebo bez rychlé progrese nekrotického objemu po ischemické cévní mozkové příhodě způsobené okluzí velkých nebo středních cév v předním řečišti.
Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je: Jak se koncentrace trombozánětlivých markerů vyvíjejí v čase a liší se mezi pacienty? Výzkumníci porovnají pacienty s nebo bez opožděné mozkové ischemie po subarachnoidálním krvácení, stejně jako pacienty s nebo bez rychlé progrese nekrotického objemu po ischemické cévní mozkové příhodě způsobené okluzí velkých nebo středních cév v předním řečišti, aby určili, zda existují rozdíly v koncentracích trombozánětlivých markerů a v jejich vývoji v čase.
Účastníci podstoupí odběr krve v pěti různých časových bodech. Kromě toho účastníci vyplní dotazník Montreal Cognitive Assessment (MoCA) během 3měsíční kontrolní návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonní číslo: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simon Detriche, PhD
- Telefonní číslo: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi pacienty léčenými na Univerzitní nemocnici v Liège.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Přijatí do 8 hodin po akutní ischemické cévní mozkové příhodě (AICMP) způsobené okluzí velké cévy (LVO) nebo okluzí střední cévy (MeVO) v předním řečišti, s NIHSS skóre > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Nebo přijatí do 36 hodin po akutních příznacích souvisejících s aneurysmatickým subarachnoidálním krvácením (SAH)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s předchozím funkčním a/nebo kognitivním postižením (modifikovaná Rankinova stupnice, mRS > 1)
- Pacienti pod právní ochranou nebo opatrovnictvím
- Pacienti se sekundární hemoragickou transformací akutní ischemické cévní mozkové příhody
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a NIHSS > 5 bez LVO nebo MeVO v předním řečišti na zobrazovacím vyšetření budou sekundárně vyloučeni. Perfuzní zobrazování nebude provedeno jako součást výzkumného protokolu. Vyloučení pacienti budou nahrazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AIC
Pacient s rychlou progresí nekrotického objemu po ischemické cévní mozkové příhodě v důsledku okluze velkých nebo středních cév v přední části mozkového oběhu
|
|
HSA
Pacient s opožděnou cerebrální ischemií po subarachnoidálním krvácení
|
|
zdravý dobrovolník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání změn koncentrací trombo-zánětlivých markerů mezi pacienty a v průběhu času.
Časové okno: Od zápisu do návštěvy v měsíci 3
|
Výzkum změn koncentrací trombozánětlivých markerů mezi pacienty a v čase.
|
Od zápisu do návštěvy v měsíci 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B7072025000062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na vyžádání dostupné po publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .