- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354321
Trombo-inflammation i akutte neurovaskulære sygdomme: Definition af nye terapeutiske mål (TARGETS)
Thrombo-inflammation i akutte neurovaskulære sygdomme: definition af nye terapeutiske mål (TARGETS)
Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne de relative koncentrationer af forskellige trombokemiske markører på forskellige opfølgningstidspunkter hos:
- patienter med eller uden forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidalblødning, og
- patienter med eller uden hurtig progression af nekrotisk volumen efter en iskæmisk apopleksi på grund af stor- eller mellemstørrelses karokklusion i den anteriore cirkulation.
Det primære spørgsmål, som denne studie sigter mod at besvare, er: Hvordan udvikler koncentrationerne af trombokemiske markører sig over tid, og hvordan adskiller de sig mellem patienter? Forskere vil sammenligne patienter med eller uden forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidalblødning, samt patienter med eller uden hurtig progression af nekrotisk volumen efter en iskæmisk apopleksi på grund af stor- eller mellemstørrelses karokklusion i den anteriore cirkulation, for at afgøre, om der er forskelle i koncentrationerne af trombokemiske markører og i deres udvikling over tid.
Deltagere vil blive underkastet blodprøvetagning på fem forskellige tidspunkter. Derudover vil deltagerne udfylde et Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskema under 3-måneders opfølgningseftersynet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller derover
- Indlagt inden for 8 timer efter et akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) forårsaget af stor- eller mellemkarstilstop (LVO eller MeVO) i den anteriore cirkulation, med en NIHSS-score > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Eller indlagt inden for 36 timer efter akutte symptomer relateret til aneurysmatisk subaraknoidalblødning (SAH)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med præeksisterende funktionel og/eller kognitiv nedsættelse (modificeret Rankin-skala, mRS > 1)
- Patienter under værgemål eller formynderskab
- Patienter med sekundær hæmoragisk transformation af et akut iskæmisk slagtilfælde
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og NIHSS > 5 uden LVO eller MeVO i den anteriore cirkulation på billeddannelse vil blive sekundært ekskluderet. Perfusionsbilleddannelse vil ikke blive udført som en del af forskningsprotokollen. Ekskluderede patienter vil blive erstattet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AIC
Patient med hurtig progression af nekrotisk volumen efter et iskæmisk slagtilfælde på grund af stor- eller mellemkarsokklusion i den anteriore cirkulation
|
|
HSA
Patient med forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidalblødning
|
|
sund frivillig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af ændringer i koncentrationen af trombo-inflammatoriske markører mellem patienter og over tid.
Tidsramme: Fra indskrivning til besøg i måned 3
|
Undersøgelse af ændringer i koncentrationen af trombo-inflammatoriske markører mellem patienter og over tid.
|
Fra indskrivning til besøg i måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B7072025000062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .