Тромбовоспаление при острых нейрососудистых заболеваниях: определение новых терапевтических мишеней (TARGETS)
3 февраля 2026 г. обновлено: François Delvoye
Целью данного наблюдательного исследования является сравнение относительных концентраций различных тромбо-воспалительных маркеров в различные моменты наблюдения у:
- пациентов с задержкой церебральной ишемии после субарахноидального кровоизлияния и без нее, и
- пациентов с быстрым прогрессированием некротического объема после ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных или средних сосудов переднего кровообращения и без него.
Основной вопрос, на который данное исследование направлено ответить: Как изменяются концентрации тромбо-воспалительных маркеров с течением времени и различаются ли они между пациентами? Исследователи сравнят пациентов с задержкой церебральной ишемии после субарахноидального кровоизлияния и без нее, а также пациентов с быстрым прогрессированием некротического объема после ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных или средних сосудов переднего кровообращения и без него, чтобы определить, существуют ли различия в концентрациях тромбо-воспалительных маркеров и в их изменении с течением времени.
Участники пройдут забор крови в пять различных моментов времени. Кроме того, участники заполнят опросник Монреальской когнитивной оценки (MoCA) во время визита через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
499
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François Delvoye, MD, PhD
- Номер телефона: 04/3236630
- Электронная почта: fdelvoye@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simon Detriche, PhD
- Номер телефона: 043236684
- Электронная почта: sdetriche@chuliege.be
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди пациентов, проходивших лечение в Университетской больнице Льежа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Поступление в течение 8 часов после острого ишемического инсульта (ОИИ) вследствие окклюзии крупного сосуда (ОКС) или окклюзии среднего сосуда (ОСС) передней циркуляции с оценкой по шкале NIHSS > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Или поступление в течение 36 часов после острых симптомов, связанных с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (САК)
Критерии исключения:
- Пациенты с ранее существовавшей функциональной и/или когнитивной инвалидностью (модифицированная шкала Рэнкина, mRS > 1)
- Пациенты под законной защитой или опекой
- Пациенты с вторичной геморрагической трансформацией острого ишемического инсульта
Пациенты с острым ишемическим инсультом и NIHSS > 5 без ОКС или ОСС передней циркуляции по данным визуализации будут исключены вторично. Перфузионная визуализация не будет проводиться в рамках исследовательского протокола. Исключённые пациенты будут заменены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AIC
Пациент с быстрым прогрессированием объёма некроза после ишемического инсульта вследствие окклюзии крупного или среднего сосуда в передней циркуляции
|
|
HSA
Пациент с отсроченной церебральной ишемией после субарахноидального кровоизлияния
|
|
здоровый доброволец
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование изменений концентраций тромбовоспалительных маркеров между пациентами и во времени.
Временное ограничение: От включения в исследование до визита на 3-м месяце
|
Исследование изменений концентраций тромбовоспалительных маркеров у пациентов и во времени.
|
От включения в исследование до визита на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Ишемический приступ
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- B7072025000062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно по запросу после публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .