- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07354321
Trombo-inflammatie bij Acute Neurovasculaire Ziekten: Definitie van Nieuwe Therapeutische Doelwitten (TARGETS)
Thrombo-inflammatie bij acute neurovasculaire aandoeningen: het definiëren van nieuwe therapeutische doelwitten (TARGETS)
Het doel van deze observationele studie is om de relatieve concentraties van verschillende trombo-inflammatoire markers op verschillende follow-up tijdstippen te vergelijken in:
- patiënten met of zonder vertraagde cerebrale ischemie na een subarachnoïdale bloeding, en
- patiënten met of zonder snelle progressie van het necrotische volume na een ischemisch herseninfarct als gevolg van een grote of middelgrote vatafsluiting in de anterieure circulatie.
De hoofdvraag die deze studie probeert te beantwoorden is: Hoe evolueren de concentraties van trombo-inflammatoire markers in de tijd en verschillen ze tussen patiënten? Onderzoekers zullen patiënten met of zonder vertraagde cerebrale ischemie na een subarachnoïdale bloeding vergelijken, evenals patiënten met of zonder snelle progressie van het necrotische volume na een ischemisch herseninfarct als gevolg van een grote of middelgrote vatafsluiting in de anterieure circulatie, om te bepalen of er verschillen zijn in de concentraties van trombo-inflammatoire markers en in hun evolutie in de tijd.
Deelnemers zullen bloedafname ondergaan op vijf verschillende tijdstippen. Daarnaast zullen deelnemers tijdens het follow-up bezoek na 3 maanden een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vragenlijst invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François Delvoye, MD, PhD
- Telefoonnummer: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Simon Detriche, PhD
- Telefoonnummer: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Binnen 8 uur na een acuut ischemisch herseninfarct (AIS) door grote- of middelgrote vatafsluiting (LVO of MeVO) in de anterieure circulatie opgenomen, met een NIHSS-score > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Of binnen 36 uur na acute symptomen gerelateerd aan aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (SAH) opgenomen
Exclusiecriteria:
- Patiënten met reeds bestaande functionele en/of cognitieve beperkingen (gemodificeerde Rankin-schaal, mRS > 1)
- Patiënten onder wettelijke bescherming of curatele
- Patiënten met secundaire hemorragische transformatie van een acuut ischemisch herseninfarct
Patiënten met een acuut ischemisch herseninfarct en NIHSS > 5 zonder LVO of MeVO in de anterieure circulatie op beeldvorming zullen secundair worden uitgesloten. Perfusiebeeldvorming maakt geen deel uit van het onderzoeksprotocol. Uitgesloten patiënten zullen worden vervangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AIC
Patiënt met snelle progressie van het necrotische volume na een ischemisch herseninfarct ten gevolge van een occlusie van grote of middelgrote vaten in de voorste circulatie
|
|
HSA
Patiënt met vertraagde cerebrale ischemie na subarachnoïdale bloeding
|
|
gezonde vrijwilliger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar veranderingen in trombo-inflammatoire markerconcentraties tussen patiënten en in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot bezoek maand 3
|
Onderzoek naar veranderingen in trombose-inflammatoire markerconcentraties tussen patiënten en in de loop van de tijd.
|
Van inschrijving tot bezoek maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Bloeding
- Intracraniële bloedingen
- Hartinfarct
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ischemische beroerte
- Subarachnoïdale bloeding
Andere studie-ID-nummers
- B7072025000062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .