- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07354321
Trombo-infiammazione nelle Malattie Neurovascolari Acute: Definizione di Nuovi Target Terapeutici (TARGETS)
Trombo-infiammazione nelle Malattie Neurovascolari acute: definizione di Nuovi Target terapeutici (TARGETS)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare le concentrazioni relative di vari marcatori trombo-infiammatori in diversi momenti di follow-up in:
- pazienti con o senza ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea, e
- pazienti con o senza rapida progressione del volume necrotico dopo un ictus ischemico dovuto a occlusione di vasi grandi o medi nella circolazione anteriore.
La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è: come evolvono nel tempo le concentrazioni dei marcatori trombo-infiammatori e come differiscono tra i pazienti? I ricercatori confronteranno pazienti con o senza ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea, così come pazienti con o senza rapida progressione del volume necrotico a seguito di un ictus ischemico dovuto a occlusione di vasi grandi o medi nella circolazione anteriore, per determinare se esistono differenze nelle concentrazioni dei marcatori trombo-infiammatori e nella loro evoluzione nel tempo.
I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di sangue in cinque momenti diversi. Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) durante la visita di follow-up a 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: François Delvoye, MD, PhD
- Numero di telefono: 04/3236630
- Email: fdelvoye@chuliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simon Detriche, PhD
- Numero di telefono: 043236684
- Email: sdetriche@chuliege.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricoverati entro 8 ore da un ictus ischemico acuto (AIS) dovuto a occlusione di grosso vaso (LVO) o occlusione di medio vaso (MeVO) della circolazione anteriore, con punteggio NIHSS > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- O ricoverati entro 36 ore dall'insorgenza di sintomi acuti correlati a emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità funzionale e/o cognitiva preesistente (scala di Rankin modificata, mRS > 1)
- Pazienti sotto protezione legale o tutela
- Pazienti con trasformazione emorragica secondaria di un ictus ischemico acuto
I pazienti con ictus ischemico acuto e NIHSS > 5 senza LVO o MeVO della circolazione anteriore all'imaging saranno esclusi secondariamente. L'imaging di perfusione non sarà eseguito come parte del protocollo di ricerca. I pazienti esclusi saranno sostituiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AIC
Paziente con rapida progressione del volume necrotico dopo un ictus ischemico dovuto a occlusione di vasi di grandi o medie dimensioni nella circolazione anteriore
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HSA
Paziente con ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea
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volontario sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulle variazioni delle concentrazioni dei marcatori trombo-infiammatori tra i pazienti e nel tempo.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla visita del 3° mese
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Indagine sulle variazioni delle concentrazioni dei marcatori trombo-infiammatori tra i pazienti e nel tempo.
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Dal momento dell'arruolamento alla visita del 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- B7072025000062
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