- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07354321
Trombo-inflammasjon i akutte nevrovaskulære sykdommer: Definisjon av nye terapeutiske mål (TARGETS)
Tromboinflammasjon i akutte nevrovaskulære sykdommer: definisjon av nye terapeutiske mål (TARGETS)
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne de relative konsentrasjonene av ulike trombose-inflammatoriske markører ved forskjellige oppfølgings tidspunkt hos:
- pasienter med eller uten forsinket cerebral ischemi etter subaraknoidal blødning, og
- pasienter med eller uten rask progresjon av nekrotisk volum etter et ischemisk slag på grunn av stor- eller mellomstørrelses karokklusjon i den anteriore sirkulasjonen.
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å besvare er: Hvordan utvikler konsentrasjonene av trombose-inflammatoriske markører seg over tid og hvordan skiller de seg mellom pasienter? Forskere vil sammenligne pasienter med eller uten forsinket cerebral ischemi etter subaraknoidal blødning, samt pasienter med eller uten rask progresjon av nekrotisk volum etter et ischemisk slag på grunn av stor- eller mellomstørrelses karokklusjon i den anteriore sirkulasjonen, for å avgjøre om det er forskjeller i konsentrasjonene av trombose-inflammatoriske markører og i deres utvikling over tid.
Deltakere vil gjennomgå blodprøvetaking ved fem forskjellige tidspunkt. I tillegg vil deltakere fullføre et Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørreskjema under 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-post: fdelvoye@chuliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-post: sdetriche@chuliege.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Innlagt innen 8 timer etter akutt iskemisk slag (AIS) på grunn av stor-kar-okklusjon (LVO) eller mellom-kar-okklusjon (MeVO) i anterior sirkulasjon, med NIHSS-score > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Eller innlagt innen 36 timer etter akutte symptomer relatert til aneurysmatisk subaraknoidalblødning (SAH)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med eksisterende funksjons- og/eller kognitiv svikt (modifisert Rankin-skala, mRS > 1)
- Pasienter under vergemål eller formynderskap
- Pasienter med sekundær hemoragisk transformasjon av et akutt iskemisk slag
Pasienter med akutt iskemisk slag og NIHSS > 5 uten LVO eller MeVO i anterior sirkulasjon på bilde vil bli sekundært ekskludert. Perfusjonsbilder vil ikke tas som del av forskningsprotokollen. Ekskluderte pasienter vil bli erstattet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AIC
Pasient med rask progresjon av nekrotisk volum etter et iskemisk slag på grunn av stor- eller mellomstor karokklusjon i anterior sirkulasjon
|
|
HSA
Pasient med forsinket cerebral iskemi etter subaraknoidalblødning
|
|
frisk frivillig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av endringer i trombo-inflammatoriske markørkonsentrasjoner mellom pasienter og over tid.
Tidsramme: Fra innmelding til Måned 3-besøk
|
Undersøkelse av endringer i trombos-inflammatoriske markørkonsentrasjoner mellom pasienter og over tid.
|
Fra innmelding til Måned 3-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B7072025000062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .