- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07354321
Trombo-inflamação nas Doenças Neurovasculares Agudas: Definição de Novos Alvos Terapêuticos (TARGETS)
Trombo-inflamação em Doenças Neurovasculares Agudas: definição de Novos Alvos Terapêuticos (TARGETS)
O objetivo deste estudo observacional é comparar as concentrações relativas de vários marcadores trombó-inflamatórios em diferentes momentos de acompanhamento em:
- doentes com ou sem isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnóidea, e
- doentes com ou sem progressão rápida do volume necrótico após um acidente vascular cerebral isquémico devido a oclusão de vasos grandes ou médios na circulação anterior.
A principal questão que este estudo pretende responder é: Como é que as concentrações dos marcadores trombó-inflamatórios evoluem ao longo do tempo e diferem entre os doentes? Os investigadores irão comparar doentes com ou sem isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnóidea, bem como doentes com ou sem progressão rápida do volume necrótico após um acidente vascular cerebral isquémico devido a oclusão de vasos grandes ou médios na circulação anterior, para determinar se existem diferenças nas concentrações dos marcadores trombó-inflamatórios e na sua evolução ao longo do tempo.
Os participantes serão submetidos a colheitas de sangue em cinco momentos diferentes. Além disso, os participantes irão preencher um questionário de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) durante a visita de acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François Delvoye, MD, PhD
- Número de telefone: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Simon Detriche, PhD
- Número de telefone: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Admitidos dentro de 8 horas após um acidente vascular cerebral isquémico agudo (AVCi) devido a oclusão de grande vaso (OGV) ou oclusão de médio vaso (OMV) da circulação anterior, com pontuação NIHSS > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Ou admitidos dentro de 36 horas após o início de sintomas agudos relacionados com hemorragia subaracnoideia aneurismática (HSA)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com incapacidade funcional e/ou cognitiva pré-existente (Escala de Rankin modificada, mRS > 1)
- Pacientes sob proteção legal ou tutela
- Pacientes com transformação hemorrágica secundária de um acidente vascular cerebral isquémico agudo
Pacientes com acidente vascular cerebral isquémico agudo e NIHSS > 5 sem OGV ou OMV da circulação anterior na imagem serão excluídos secundariamente. A imagem de perfusão não será realizada como parte do protocolo de investigação. Os pacientes excluídos serão substituídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AIC
Paciente com progressão rápida do volume necrótico após um acidente vascular cerebral isquémico devido a oclusão de vasos de grande ou médio calibre na circulação anterior
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HSA
Doente com isquemia cerebral tardia após hemorragia subaracnoideia
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voluntário saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação de alterações nas concentrações de marcadores trombo-inflamatórios entre doentes e ao longo do tempo.
Prazo: Desde a inscrição até à visita do mês 3
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Investigação das alterações nas concentrações de marcadores trombo-inflamatórios entre os doentes e ao longo do tempo.
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Desde a inscrição até à visita do mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7072025000062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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