- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07354321
Tromboinflamación en Enfermedades Neurovasculares Agudas: Definición de Nuevos Objetivos Terapéuticos (TARGETS)
El objetivo de este estudio observacional es comparar las concentraciones relativas de varios marcadores tromboinflamatorios en diferentes puntos de seguimiento en:
- pacientes con o sin isquemia cerebral tardía después de una hemorragia subaracnoidea, y
- pacientes con o sin progresión rápida del volumen necrótico después de un ictus isquémico debido a la oclusión de vasos grandes o medianos en la circulación anterior.
La principal pregunta que este estudio pretende responder es: ¿Cómo evolucionan las concentraciones de marcadores tromboinflamatorios a lo largo del tiempo y difieren entre los pacientes? Los investigadores compararán a pacientes con o sin isquemia cerebral tardía después de una hemorragia subaracnoidea, así como a pacientes con o sin progresión rápida del volumen necrótico después de un ictus isquémico debido a la oclusión de vasos grandes o medianos en la circulación anterior, para determinar si existen diferencias en las concentraciones de marcadores tromboinflamatorios y en su evolución a lo largo del tiempo.
Los participantes se someterán a extracciones de sangre en cinco momentos diferentes. Además, los participantes completarán un cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) durante la visita de seguimiento a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François Delvoye, MD, PhD
- Número de teléfono: 04/3236630
- Correo electrónico: fdelvoye@chuliege.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simon Detriche, PhD
- Número de teléfono: 043236684
- Correo electrónico: sdetriche@chuliege.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Ingresados dentro de las 8 horas posteriores a un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) debido a oclusión de gran vaso (LVO) o oclusión de vaso mediano (MeVO) de la circulación anterior, con una puntuación NIHSS > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- O ingresados dentro de las 36 horas posteriores a síntomas agudos relacionados con hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAH)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad funcional y/o cognitiva preexistente (escala de Rankin modificada, mRS > 1)
- Pacientes bajo protección legal o tutela
- Pacientes con transformación hemorrágica secundaria de un accidente cerebrovascular isquémico agudo
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y NIHSS > 5 sin LVO o MeVO de la circulación anterior en las imágenes serán excluidos secundariamente. No se realizarán imágenes de perfusión como parte del protocolo de investigación. Los pacientes excluidos serán reemplazados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AIC
Paciente con progresión rápida del volumen necrótico después de un ictus isquémico debido a la oclusión de un vaso grande o mediano en la circulación anterior
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HSA
Paciente con isquemia cerebral tardía tras hemorragia subaracnoidea
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voluntario sano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación de cambios en las concentraciones de marcadores tromboinflamatorios entre pacientes y a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita del mes 3
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Investigación de los cambios en las concentraciones de marcadores trombó-inflamatorios entre pacientes y a lo largo del tiempo.
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Desde la inscripción hasta la visita del mes 3
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
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- Procesos Patológicos
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- Hemorragias intracraneales
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- B7072025000062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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