- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07354321
Thromboinflammation bei akuten neurovaskulären Erkrankungen: Definition neuer therapeutischer Ziele (TARGETS)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die relativen Konzentrationen verschiedener thromboinflammatorischer Marker zu verschiedenen Nachuntersuchungszeitpunkten zu vergleichen bei:
- Patienten mit oder ohne verzögerte zerebrale Ischämie nach Subarachnoidalblutung und
- Patienten mit oder ohne rasche Progression des nekrotischen Volumens nach einem ischämischen Schlaganfall aufgrund eines großen oder mittleren Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf.
Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten möchte, ist: Wie entwickeln sich die thromboinflammatorischen Markerkonzentrationen im Laufe der Zeit und unterscheiden sie sich zwischen Patienten? Forscher werden Patienten mit oder ohne verzögerte zerebrale Ischämie nach Subarachnoidalblutung sowie Patienten mit oder ohne rasche Progression des nekrotischen Volumens nach einem ischämischen Schlaganfall aufgrund eines großen oder mittleren Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den thromboinflammatorischen Markerkonzentrationen und in ihrer Entwicklung im Laufe der Zeit gibt.
Die Teilnehmer werden zu fünf verschiedenen Zeitpunkten Blutproben abgeben. Zusätzlich werden die Teilnehmer während des 3-monatigen Nachuntersuchungsbesuchs einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-Mail: fdelvoye@chuliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-Mail: sdetriche@chuliege.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
- Aufnahme innerhalb von 8 Stunden nach einem akuten ischämischen Schlaganfall (AIS) aufgrund eines großen Gefäßverschlusses (LVO) oder mittleren Gefäßverschlusses (MeVO) im vorderen Kreislauf, mit einem NIHSS-Score > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Oder Aufnahme innerhalb von 36 Stunden nach akuten Symptomen im Zusammenhang mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (SAH)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorbestehender funktioneller und/oder kognitiver Beeinträchtigung (modifizierte Rankin-Skala, mRS > 1)
- Patienten unter rechtlicher Betreuung oder Vormundschaft
- Patienten mit sekundärer hämorrhagischer Transformation eines akuten ischämischen Schlaganfalls
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und NIHSS > 5 ohne LVO oder MeVO im vorderen Kreislauf in der Bildgebung werden sekundär ausgeschlossen. Perfusionsbildgebung wird nicht als Teil des Forschungsprotokolls durchgeführt. Ausgeschlossene Patienten werden ersetzt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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AIC
Patient mit rascher Progression des nekrotischen Volumens nach einem ischämischen Schlaganfall aufgrund eines großen oder mittleren Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf
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HSA
Patient mit verzögerter zerebraler Ischämie nach Subarachnoidalblutung
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gesunder Freiwilliger
gesunder Proband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung von Veränderungen der Konzentrationen thrombo-inflammatorischer Marker zwischen Patienten und über die Zeit.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3-Monats-Besuch
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Untersuchung von Veränderungen der Konzentrationen thrombo-inflammatorischer Marker zwischen Patienten und im Zeitverlauf.
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Von der Einschreibung bis zum 3-Monats-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Blutung
- Intrakranielle Blutungen
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Subarachnoidalblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- B7072025000062
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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