Trombozapalenie w ostrych chorobach naczyniowych mózgu: określenie nowych celów terapeutycznych (TARGETS)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: François Delvoye
Thrombo-zapalenie w ostrych chorobach neuro-naczyniowych: określenie nowych celów terapeutycznych (TARGETS)
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie względnych stężeń różnych markerów trombogennych i zapalnych w różnych punktach czasowych kontroli u:
- pacjentów z lub bez opóźnionego niedokrwienia mózgu po krwawieniu podpajęczynówkowym, oraz
- pacjentów z lub bez szybkiej progresji objętości martwiczej po udarze niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością dużego lub średniego naczynia w krążeniu przednim.
Główne pytanie, na które to badanie ma odpowiedzieć, brzmi: Jak stężenia markerów trombogennych i zapalnych ewoluują w czasie i różnią się między pacjentami? Badacze porównają pacjentów z lub bez opóźnionego niedokrwienia mózgu po krwawieniu podpajęczynówkowym, a także pacjentów z lub bez szybkiej progresji objętości martwiczej po udarze niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością dużego lub średniego naczynia w krążeniu przednim, aby określić, czy istnieją różnice w stężeniach markerów trombogennych i zapalnych oraz w ich ewolucji w czasie.
Uczestnicy będą poddawani pobieraniu krwi w pięciu różnych punktach czasowych. Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusz Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François Delvoye, MD, PhD
- Numer telefonu: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simon Detriche, PhD
- Numer telefonu: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Liège.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Przyjęci w ciągu 8 godzin od ostrego niedokrwiennego udaru mózgu (AIS) spowodowanego niedrożnością dużego naczynia (LVO) lub średniego naczynia (MeVO) w krążeniu przednim, z wynikiem NIHSS > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Lub przyjęci w ciągu 36 godzin od wystąpienia ostrych objawów związanych z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) pochodzenia tętniakowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z istniejącą uprzednio niepełnosprawnością funkcjonalną i/lub poznawczą (zmodyfikowana skala Rankina, mRS > 1)
- Pacjenci podlegający ochronie prawnej lub kurateli
- Pacjenci z wtórną przemianą krwotoczną ostrego niedokrwiennego udaru mózgu
Pacjenci z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu i NIHSS > 5 bez LVO lub MeVO w krążeniu przednim w badaniach obrazowych zostaną wykluczeni wtórnie. Badania perfuzji nie będą wykonywane w ramach protokołu badawczego. Wykluczeni pacjenci zostaną zastąpieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AIC
Pacjent z szybkim postępem martwiczego objętości po udarze niedokrwiennym spowodowanym zamknięciem dużego lub średniego naczynia w krążeniu przednim
|
|
HSA
Pacjent z opóźnionym niedokrwieniem mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
|
|
zdrowy ochotnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zmian stężeń markerów trombogennych i zapalnych między pacjentami oraz w czasie.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wizyty w 3. miesiącu
|
Badanie zmian stężeń markerów zakrzepowo-zapalnych u pacjentów oraz w czasie.
|
Od rekrutacji do wizyty w 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B7072025000062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne na życzenie po publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .