- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354321
Trombo-tulehdus akuuteissa neurovaskulaarisissa sairauksissa: uusien terapiatavoitteiden määrittely (TARGETS)
Thrombo-tulehdus Akuuteissa Neurovaskulaarisissa Sairauksissa: uusien hoitokohteiden määrittely (TARGETS)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten trombotulehduksen merkkiaineiden suhteellisia pitoisuuksia eri seuranta-aikoina:
- potilailla, joilla on tai ei ole viivästynyttä aivoiskemian aiheuttamaa aivoverenkiertohäiriötä aivokalvonalusverenvuodon jälkeen, ja
- potilailla, joilla on tai ei ole nopeaa nekroottisen tilavuuden etenemistä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, joka johtuu suuren tai keskisuuren verisuonen tukoksesta etummaisessa verenkierrossa.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata kysymykseen: Miten trombotulehduksen merkkiaineiden pitoisuudet kehittyvät ajan myötä ja eroavat potilaiden välillä? Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on tai ei ole viivästynyttä aivoiskemian aiheuttamaa aivoverenkiertohäiriötä aivokalvonalusverenvuodon jälkeen, sekä potilaita, joilla on tai ei ole nopeaa nekroottisen tilavuuden etenemistä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, joka johtuu suuren tai keskisuuren verisuonen tukoksesta etummaisessa verenkierrossa, määrittääkseen, onko eroja trombotulehduksen merkkiaineiden pitoisuuksissa ja niiden kehittymisessä ajan myötä.
Osallistujilta otetaan verinäytteet viidellä eri ajankohdalla. Lisäksi osallistujat täyttävät Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kyselylomakkeen 3 kuukauden seurantakäynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Delvoye, MD, PhD
- Puhelinnumero: 04/3236630
- Sähköposti: fdelvoye@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Detriche, PhD
- Puhelinnumero: 043236684
- Sähköposti: sdetriche@chuliege.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Sisään otettu 8 tunnin kuluessa akuutista iskeemisesta aivohalvauksesta (AIS) suuren tai keskisuuren verisuonen tukoksesta (LVO tai MeVO) etuverenkierrossa NIHSS-pisteillä > 5 (M1, M2, M3, A1, A2, A3, P1, P2)
- Tai sisään otettu 36 tunnin kuluessa akuuteista oireista, jotka liittyvät aneurysoimaiseen subaraknoidaaliseen verenvuotoon (SAH)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennalta oleva toiminnallinen ja/tai kognitiivinen vamma (muokattu Rankin-asteikko, mRS > 1)
- Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun tai holhouksen alaisia
- Potilaat, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen toissijainen hemorraginen muutos
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja NIHSS > 5 ilman LVO:ta tai MeVO:ta etuverenkierrossa kuvantamisessa, suljetaan toissijaisesti pois. Perfuusiokuvantamista ei suoriteta osana tutkimusprotokollaa. Poissuljetut potilaat korvataan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AIC
Potilas, jolla on nopea nekroottisen tilavuuden eteneminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen suuren tai keskisuuren verisuonen tukoksen vuoksi etupuolen verenkierrossa
|
|
HSA
Potilas, jolla on viivästynyt aivoverenkierron häiriö subaraknoidaalisesta verenvuodosta
|
|
terve vapaaehtoinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus trombo-inflammatoristen merkkiaineiden pitoisuuksien muutoksista potilaiden välillä ja ajan kuluessa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden käyntiin
|
Tutkimus trombo-inflammatoristen merkkiaineiden pitoisuuksien muutoksista potilaiden välillä ja ajan kuluessa.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden käyntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gatti JL, Dacheux JL. Immunological cross-reaction between sperm dynein heavy chains from different species. Reprod Nutr Dev. 1996;36(2):213-20. doi: 10.1051/rnd:19960206.
- Lewis DF. Quantitative structure-activity relationships in a series of alcohols exhibiting inhibition of cytochrome P-450-mediated aniline hydroxylation. Chem Biol Interact. 1987;62(3):271-80. doi: 10.1016/0009-2797(87)90027-5.
- Rector TS, Carlyle PF, Cohn JN. Reduced atrial natriuretic factor after ligation of the left coronary artery in rats. Am Heart J. 1985 Dec;110(6):1197-9. doi: 10.1016/0002-8703(85)90012-2.
- Knaff DB. Structure and regulation of ribulose-1,5-bisphosphate carboxylase/oxygenase. Trends Biochem Sci. 1989 May;14(5):159-60. doi: 10.1016/0968-0004(89)90264-8. No abstract available.
- Liu X, Wang CA, Chen YZ. [Bovine serum albumin-conjugated corticosterone inhibits the release of arginine vasopressin]. Sheng Li Xue Bao. 1996 Apr;48(2):173-8. Chinese.
- Hayes JC. Practice improvement project measures radiology quality. Diagn Imaging (San Franc). 1999 Feb;21(2):22. No abstract available.
- Fujisawa T, Ikegami H, Yamato E, Takekawa K, Nakagawa Y, Hamada Y, Oga T, Ueda H, Shintani M, Fukuda M, Ogihara T. Association of Trp64Arg mutation of the beta3-adrenergic-receptor with NIDDM and body weight gain. Diabetologia. 1996 Mar;39(3):349-52. doi: 10.1007/BF00418352.
- Angra SK, Mohan M, Saini JS. Medical therapy of cataract (evaluation of Catalin). Indian J Ophthalmol. 1983 Jan;31(1):5-8. No abstract available.
- Boll IT, Domeyer C. Lymphocytes as inducers of mitoses of human morphologically identifiable progenitor cells. Phase contrast observations. Exp Hematol. 1982 Apr;10(4):326-31.
- Coulibaly AP, Pezuk P, Varghese P, Gartman W, Triebwasser D, Kulas JA, Liu L, Syed M, Tvrdik P, Ferris H, Provencio JJ. Neutrophil Enzyme Myeloperoxidase Modulates Neuronal Response in a Model of Subarachnoid Hemorrhage by Venous Injury. Stroke. 2021 Oct;52(10):3374-3384. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033513. Epub 2021 Aug 18.
- Ishikawa M, Kajimura M, Morikawa T, Tsukada K, Tsuji T, Kusaka G, Tanaka Y, Suematsu M. Leukocyte plugging and cortical capillary flow after subarachnoid hemorrhage. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jun;158(6):1057-67. doi: 10.1007/s00701-016-2792-6. Epub 2016 Apr 4.
- Ishikawa M, Kusaka G, Yamaguchi N, Sekizuka E, Nakadate H, Minamitani H, Shinoda S, Watanabe E. Platelet and leukocyte adhesion in the microvasculature at the cerebral surface immediately after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 2009 Mar;64(3):546-53; discussion 553-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000337579.05110.F4.
- Sehba FA, Mostafa G, Friedrich V Jr, Bederson JB. Acute microvascular platelet aggregation after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):1094-100. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.1094.
- Chen Y, Galea I, Macdonald RL, Wong GKC, Zhang JH. Rethinking the initial changes in subarachnoid haemorrhage: Focusing on real-time metabolism during early brain injury. EBioMedicine. 2022 Sep;83:104223. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104223. Epub 2022 Aug 13.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7072025000062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .