- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356843
Paliativní péče pro osoby se srdečním selháním
23. března 2026 aktualizováno: Lyndsay DeGroot, Indiana University
Implementace komunitní paliativní péče pro osoby se srdečním selháním
Představte si, že máte srdeční selhání, stav, kdy srdce těžko pumpuje krev, což ztěžuje každodenní život.
Lidé se srdečním selháním se často necítí dobře a často končí v nemocnici.
Mnoho z těchto lidí by se mohlo cítit lépe s dodatečnou pomocí, ale není mnoho programů, které by nabízely podporu nad rámec obvyklé léčby srdečního selhání.
Právě zde přichází na řadu program ADAPT, což znamená "Pokrok v mírnění příznaků pomocí paliativní léčby".
V tomto programu sestry a sociální pracovníci volají lidem týdně, pomáhají jim zvládat jejich nejtěžší příznaky, nabízejí nástroje ke zvládání srdečního selhání a zapojují současné lékaře pacientů.
Tento program jsme otestovali ve výzkumné studii s pacienty se srdečním selháním a zjistili jsme, že zlepšil kvalitu jejich života a snížil depresi, úzkost a příznaky srdečního selhání.
Nyní chceme zjistit, zda bude program ADAPT fungovat v komunitě, mimo výzkumné prostředí, aby z něj mohlo mít prospěch více lidí.
Konkrétně chceme vědět: může program ADAPT dobře fungovat na nových místech?
Budou ho pacienti a jejich rodiny považovat za užitečný?
A co je nejdůležitější, může pomoci zlepšit životy lidí se srdečním selháním v těchto nových prostředích?
Abychom na tyto otázky odpověděli, spojím se s poskytovateli zdravotní péče, abychom 1) zjistili, jak můžeme upravit program ADAPT, aby dobře fungoval v různých prostředích (např. primární péče, klinika srdečního selhání) a 2) použili tyto informace k vytvoření jednoduchých materiálů a školení, které jim pomohou snadno poskytovat ADAPT.
To nás připraví na další fázi tohoto projektu, ve které otestujeme nový program ADAPT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonní číslo: 317-278-7743
- E-mail: lydegroo@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 47408
- Nábor
- IUHealth
-
Kontakt:
- Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonní číslo: 317-278-7743
- E-mail: lydegroo@iu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní lékař nebo člen personálu s minimálně 6 měsíci zkušeností v péči o pacienty se srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ambulantní klinik nebo člen personálu s alespoň 6 měsíci zkušeností v péči o pacienty se srdečním selháním (např. lékař, asistent lékaře, praktická sestra, registrovaná sestra, sociální pracovník, psycholog, zdravotnický asistent) nebo zdravotnický vedoucí personál (např. vrchní sestra, lékařský ředitel kliniky atd.) 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní témata
Časové okno: Výchozí stav
|
Kvalitativní témata z rozhovorů a klinických pozorování a popisné souhrnné statistiky (např. průměry, procenta) překážek a podpůrných faktorů z průzkumů pCAT a PCSI.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyndsay DeGroot, PhD, RN, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bekelman DB, Rabin BA, Nowels CT, Sahay A, Heidenreich PA, Fischer SM, Main DS. Barriers and Facilitators to Scaling Up Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):456-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0280. Epub 2016 Mar 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Kavalieratos D, Gelfman LP, Tycon LE, Riegel B, Bekelman DB, Ikejiani DZ, Goldstein N, Kimmel SE, Bakitas MA, Arnold RM. Palliative Care in Heart Failure: Rationale, Evidence, and Future Priorities. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1919-1930. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.036.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- Vindrola-Padros C, Johnson GA. Rapid Techniques in Qualitative Research: A Critical Review of the Literature. Qual Health Res. 2020 Aug;30(10):1596-1604. doi: 10.1177/1049732320921835.
- Gertner AK, Franklin J, Roth I, Cruden GH, Haley AD, Finley EP, Hamilton AB, Palinkas LA, Powell BJ. A scoping review of the use of ethnographic approaches in implementation research and recommendations for reporting. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2:2633489521992743. doi: 10.1177/2633489521992743. Epub 2021 Mar 16.
- Kowalski CP, Nevedal AL, Finley EP, Young JP, Lewinski AA, Midboe AM, Hamilton AB. Planning for and Assessing Rigor in Rapid Qualitative Analysis (PARRQA): a consensus-based framework for designing, conducting, and reporting. Implement Sci. 2024 Oct 11;19(1):71. doi: 10.1186/s13012-024-01397-1.
- Keniston A, McBeth L, Astik G, Auerbach A, Busch J, Kangelaris KN, Kulkarni SA, Linker AS, Sakumoto M, Leykum L, Burden M. Practical Applications of Rapid Qualitative Analysis for Operations, Quality Improvement, and Research in Dynamically Changing Hospital Environments. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2023 Feb;49(2):98-104. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.11.003. Epub 2022 Nov 7.
- Bekelman DB, Feser W, Morgan B, Welsh CH, Parsons EC, Paden G, Baron A, Hattler B, McBryde C, Cheng A, Lange AV, Au DH. Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team and Quality of Life in Patients With COPD, Heart Failure, or Interstitial Lung Disease: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):212-223. doi: 10.1001/jama.2023.24035.
- Chyr LC, DeGroot L, Waldfogel JM, Hannum SM, Sloan DH, Cotter VT, Zhang A, Heughan JA, Wilson RF, Robinson KA, Dy SM. Implementation and Effectiveness of Integrating Palliative Care Into Ambulatory Care of Noncancer Serious Chronic Illness: Mixed Methods Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2022 Jan-Feb;20(1):77-83. doi: 10.1370/afm.2754.
- Gelfman LP, Blum M, Ogunniyi MO, McIlvennan CK, Kavalieratos D, Allen LA. Palliative Care Across the Spectrum of Heart Failure. JACC Heart Fail. 2024 Jun;12(6):973-989. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.010. Epub 2024 Mar 6.
- DeGroot L, Koirala B, Pavlovic N, Nelson K, Allen J, Davidson P, Abshire M. Outpatient Palliative Care in Heart Failure: An Integrative Review. J Palliat Med. 2020 Sep;23(9):1257-1269. doi: 10.1089/jpm.2020.0031. Epub 2020 Jun 9.
- Diop MS, Rudolph JL, Zimmerman KM, Richter MA, Skarf LM. Palliative Care Interventions for Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Palliat Med. 2017 Jan;20(1):84-92. doi: 10.1089/jpm.2016.0330. Epub 2016 Dec 2.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Saylor MA. Palliative Care Needs of Physically Frail Community-Dwelling Older Adults With Heart Failure. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):500-509. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.01.016. Epub 2023 Feb 1.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Miller H, Denfeld QE, McIlvennan CK, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Abshire Saylor M. The Association of Unmet Palliative Care Needs and Physical Frailty With Clinical Outcomes: A Prospective Study of Adults With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2025 Jul-Aug 01;40(4):296-303. doi: 10.1097/JCN.0000000000001087. Epub 2024 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28648
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Kvalitativní interview data jsou často identifikovatelná
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na ADAPT
-
University of MinnesotaDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...Dokončeno
-
University of MinnesotaArizona State UniversityDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSrdeční selhání | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém | Plicní fibróza, intersticiální plicní onemocněníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoChronická nemoc | Srdeční selhání NYHA II-IVSpojené státy
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre... a další spolupracovníciDokončenoChronické stavy, mnohočetné | Chronický stavDánsko
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah Medical...UkončenoObstrukční spánková apnoe | Související s těhotenstvím | Omezení růstu ploduSpojené státy, Izrael
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetesSpojené státy