- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356843
Palliativ behandling for personer med hjertesvikt
15. juni 2026 oppdatert av: Lyndsay DeGroot, Indiana University
Implementering av kommunal palliativ behandling for personer med hjertefeil
Tenk deg å ha hjertesvikt, en tilstand der hjertet sliter med å pumpe blod, noe som gjør hverdagen vanskelig.
Personer med hjertesvikt føler seg ofte dårlig og ender opp med å være mye på sykehus.
Mange av disse personene kunne hatt det bedre med ekstra hjelp, men det er ikke mange programmer som tilbyr støtte utover vanlig behandling for hjertesvikt.
Det er her ADAPT-programmet kommer inn, som står for "Advancing Symptom Alleviation with Palliative Treatment".
I dette programmet ringer sykepleiere og sosialarbeidere personene ukentlig, hjelper dem med å håndtere de verste symptomene, tilbyr verktøy for å takle hjertesvikt, og holder pasientenes nåværende leger involvert.
Vi testet dette programmet i en forskningsstudie med hjertesviktpasienter og fant at det forbedret livskvaliteten deres og reduserte depresjon, angst og hjertesvikt-symptomer.
Vi ønsker nå å se om ADAPT-programmet vil fungere i samfunnet, utenfor en forskningssetting, slik at flere mennesker kan dra nytte av det.
Spesifikt ønsker vi å vite: kan ADAPT-programmet fungere godt på nye steder?
Vil pasienter og deres familier finne det nyttig?
Viktigst av alt, kan det bidra til å forbedre livene til personer med hjertesvikt i disse nye omgivelsene?
For å svare på disse spørsmålene, vil jeg samarbeide med helsepersonell for å 1) spørre hvordan vi kan tilpasse ADAPT-programmet til å fungere godt i ulike settinger (f.eks.
allmennpraksis, hjertesviktklinikk) og 2) bruke denne informasjonen til å lage enkle materialer og opplæringer for å hjelpe dem med å enkelt tilby ADAPT.
Dette vil forberede oss på neste fase av dette prosjektet for å teste det nye ADAPT-programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonnummer: 317-278-7743
- E-post: lydegroo@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 47408
- Rekruttering
- IUHealth
-
Ta kontakt med:
- Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonnummer: 317-278-7743
- E-post: lydegroo@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinisk kliniker eller ansatt med minst 6 måneders erfaring i omsorgen for pasienter med HF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Poliklinisk kliniker eller medarbeider med minst 6 måneders erfaring i omsorg for pasienter med hjertesvikt (f.eks. lege, legeassistent, sykepleier, autorisert sykepleier, sosionom, psykolog, medisinsk assistent) eller helsepersonell i lederstilling (f.eks. sjefsykepleier, klinikkmedisinsk direktør etc.) 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative temaer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kvalitative temaer fra intervjuer og kliniske observasjoner og beskrivende sammendragsstatistikk (f.eks. gjennomsnitt, prosenter) av barrierer og fasilitatorer fra pCAT- og PCSI-spørreundersøkelser.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lyndsay DeGroot, PhD, RN, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bekelman DB, Rabin BA, Nowels CT, Sahay A, Heidenreich PA, Fischer SM, Main DS. Barriers and Facilitators to Scaling Up Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):456-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0280. Epub 2016 Mar 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Kavalieratos D, Gelfman LP, Tycon LE, Riegel B, Bekelman DB, Ikejiani DZ, Goldstein N, Kimmel SE, Bakitas MA, Arnold RM. Palliative Care in Heart Failure: Rationale, Evidence, and Future Priorities. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1919-1930. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.036.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- Vindrola-Padros C, Johnson GA. Rapid Techniques in Qualitative Research: A Critical Review of the Literature. Qual Health Res. 2020 Aug;30(10):1596-1604. doi: 10.1177/1049732320921835.
- Kowalski CP, Nevedal AL, Finley EP, Young JP, Lewinski AA, Midboe AM, Hamilton AB. Planning for and Assessing Rigor in Rapid Qualitative Analysis (PARRQA): a consensus-based framework for designing, conducting, and reporting. Implement Sci. 2024 Oct 11;19(1):71. doi: 10.1186/s13012-024-01397-1.
- Keniston A, McBeth L, Astik G, Auerbach A, Busch J, Kangelaris KN, Kulkarni SA, Linker AS, Sakumoto M, Leykum L, Burden M. Practical Applications of Rapid Qualitative Analysis for Operations, Quality Improvement, and Research in Dynamically Changing Hospital Environments. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2023 Feb;49(2):98-104. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.11.003. Epub 2022 Nov 7.
- Bekelman DB, Feser W, Morgan B, Welsh CH, Parsons EC, Paden G, Baron A, Hattler B, McBryde C, Cheng A, Lange AV, Au DH. Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team and Quality of Life in Patients With COPD, Heart Failure, or Interstitial Lung Disease: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):212-223. doi: 10.1001/jama.2023.24035.
- Chyr LC, DeGroot L, Waldfogel JM, Hannum SM, Sloan DH, Cotter VT, Zhang A, Heughan JA, Wilson RF, Robinson KA, Dy SM. Implementation and Effectiveness of Integrating Palliative Care Into Ambulatory Care of Noncancer Serious Chronic Illness: Mixed Methods Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2022 Jan-Feb;20(1):77-83. doi: 10.1370/afm.2754.
- Gelfman LP, Blum M, Ogunniyi MO, McIlvennan CK, Kavalieratos D, Allen LA. Palliative Care Across the Spectrum of Heart Failure. JACC Heart Fail. 2024 Jun;12(6):973-989. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.010. Epub 2024 Mar 6.
- DeGroot L, Koirala B, Pavlovic N, Nelson K, Allen J, Davidson P, Abshire M. Outpatient Palliative Care in Heart Failure: An Integrative Review. J Palliat Med. 2020 Sep;23(9):1257-1269. doi: 10.1089/jpm.2020.0031. Epub 2020 Jun 9.
- Diop MS, Rudolph JL, Zimmerman KM, Richter MA, Skarf LM. Palliative Care Interventions for Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Palliat Med. 2017 Jan;20(1):84-92. doi: 10.1089/jpm.2016.0330. Epub 2016 Dec 2.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Saylor MA. Palliative Care Needs of Physically Frail Community-Dwelling Older Adults With Heart Failure. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):500-509. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.01.016. Epub 2023 Feb 1.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Miller H, Denfeld QE, McIlvennan CK, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Abshire Saylor M. The Association of Unmet Palliative Care Needs and Physical Frailty With Clinical Outcomes: A Prospective Study of Adults With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2025 Jul-Aug 01;40(4):296-303. doi: 10.1097/JCN.0000000000001087. Epub 2024 Apr 17.
- Gertner AK, Franklin J, Roth I, Cruden GH, Haley AD, Finley EP, Hamilton AB, Palinkas LA, Powell BJ. A scoping review of the use of ethnographic approaches in implementation research and recommendations for reporting. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2. doi: 10.1177/2633489521992743. Epub 2021 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28648
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kvalitative intervjudata er ofte identifiserbare
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .