- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356843
Palliatiivinen hoito sydämen vajaatoimintaa sairastaville
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lyndsay DeGroot, Indiana University
Yhteisöpalliatiivisen hoidon toteuttaminen sydämen vajaatoiminnasta kärsiville
Kuvittele, että sinulla on sydämen vajaatoiminta, tilanne, jossa sydän ponnistelee veren pumpaamisessa, mikä tekee jokapäiväisestä elämästä vaikeaa.
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat ihmiset eivät usein voi hyvin ja joutuvat usein sairaalaan.
Monet näistä ihmisistä voisivat tuntea olonsa paremmaksi saadessaan lisäapua, mutta ei ole paljon ohjelmia, jotka tarjoavat tukea tavallisen sydämen vajaatoiminnan hoidon lisäksi.
Tässä ADAPT-ohjelma tulee kuvaan, joka tarkoittaa "Oireiden lievittämisen edistäminen palliatiivisella hoidolla".
Tässä ohjelmassa sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät soittavat ihmisille viikoittain, auttaen heitä hallitsemaan vaikeimpia oireitaan, tarjoten työkaluja sydämen vajaatoiminnan selättämiseen ja pitäen potilaiden nykyiset lääkärit mukana.
Testasimme tätä ohjelmaa tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja havaitsimme, että se paransi heidän elämänlaatuaan ja vähensi masennusta, ahdistusta ja sydämen vajaatoiminnan oireita.
Haluamme nyt nähdä, toimiiko ADAPT-ohjelma yhteisössä, tutkimusasetelman ulkopuolella, jotta useammat ihmiset voisivat hyötyä siitä.
Erityisesti haluamme tietää: voiko ADAPT-ohjelma toimia hyvin uusissa paikoissa?
Löytävätkö potilaat ja heidän perheensä sen hyödylliseksi?
Kaikkein tärkeintä, voiko se auttaa parantamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämää näissä uusissa ympäristöissä?
Vastataksemme näihin kysymyksiin, teen yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajien kanssa 1) kysyäkseni, kuinka voimme mukauttaa ADAPT-ohjelmaa toimimaan hyvin erilaisissa ympäristöissä (esim.
en-sairaanhoito, sydämen vajaatoimintaklinikka) ja 2) käyttääkseni tätä tietoa luodakseni yksinkertaisia materiaaleja ja koulutuksia auttaakseni heitä tarjoamaan ADAPT-ohjelman helposti.
Tämä valmistaa meidät tämän projektin seuraavaan vaiheeseen testataksemme uutta ADAPT-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Puhelinnumero: 317-278-7743
- Sähköposti: lydegroo@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 47408
- Rekrytointi
- IUHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Puhelinnumero: 317-278-7743
- Sähköposti: lydegroo@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polikliininen lääkäri tai henkilökunnan jäsenen, jolla on vähintään 6 kuukauden kokemus sydämen vajaatoiminnan potilaiden hoidosta
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Avohoidon lääkäri tai henkilökunnan jäsenenä, jolla on vähintään 6 kuukauden kokemus sydämen vajaatoiminnan (HF) potilaiden hoidosta (esim. lääkäri, lääkintäavustaja, hoitaja, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä, psykologi, lääkinnällinen avustaja) tai terveydenhuollon johtohenkilö (esim. ylihoitaja, klinikan lääketieteellinen johtaja jne.) 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiiviset teemat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laadullisia teemoja haastatteluista ja klinikan havainnoista sekä kuvailevia yhteenvetotilastoja (esim. keskiarvot, prosenttiosuudet) esteistä ja mahdollistajista pCAT- ja PCSI-kyselyistä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndsay DeGroot, PhD, RN, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bekelman DB, Rabin BA, Nowels CT, Sahay A, Heidenreich PA, Fischer SM, Main DS. Barriers and Facilitators to Scaling Up Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):456-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0280. Epub 2016 Mar 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Kavalieratos D, Gelfman LP, Tycon LE, Riegel B, Bekelman DB, Ikejiani DZ, Goldstein N, Kimmel SE, Bakitas MA, Arnold RM. Palliative Care in Heart Failure: Rationale, Evidence, and Future Priorities. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1919-1930. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.036.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- Vindrola-Padros C, Johnson GA. Rapid Techniques in Qualitative Research: A Critical Review of the Literature. Qual Health Res. 2020 Aug;30(10):1596-1604. doi: 10.1177/1049732320921835.
- Kowalski CP, Nevedal AL, Finley EP, Young JP, Lewinski AA, Midboe AM, Hamilton AB. Planning for and Assessing Rigor in Rapid Qualitative Analysis (PARRQA): a consensus-based framework for designing, conducting, and reporting. Implement Sci. 2024 Oct 11;19(1):71. doi: 10.1186/s13012-024-01397-1.
- Keniston A, McBeth L, Astik G, Auerbach A, Busch J, Kangelaris KN, Kulkarni SA, Linker AS, Sakumoto M, Leykum L, Burden M. Practical Applications of Rapid Qualitative Analysis for Operations, Quality Improvement, and Research in Dynamically Changing Hospital Environments. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2023 Feb;49(2):98-104. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.11.003. Epub 2022 Nov 7.
- Bekelman DB, Feser W, Morgan B, Welsh CH, Parsons EC, Paden G, Baron A, Hattler B, McBryde C, Cheng A, Lange AV, Au DH. Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team and Quality of Life in Patients With COPD, Heart Failure, or Interstitial Lung Disease: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):212-223. doi: 10.1001/jama.2023.24035.
- Chyr LC, DeGroot L, Waldfogel JM, Hannum SM, Sloan DH, Cotter VT, Zhang A, Heughan JA, Wilson RF, Robinson KA, Dy SM. Implementation and Effectiveness of Integrating Palliative Care Into Ambulatory Care of Noncancer Serious Chronic Illness: Mixed Methods Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2022 Jan-Feb;20(1):77-83. doi: 10.1370/afm.2754.
- Gelfman LP, Blum M, Ogunniyi MO, McIlvennan CK, Kavalieratos D, Allen LA. Palliative Care Across the Spectrum of Heart Failure. JACC Heart Fail. 2024 Jun;12(6):973-989. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.010. Epub 2024 Mar 6.
- DeGroot L, Koirala B, Pavlovic N, Nelson K, Allen J, Davidson P, Abshire M. Outpatient Palliative Care in Heart Failure: An Integrative Review. J Palliat Med. 2020 Sep;23(9):1257-1269. doi: 10.1089/jpm.2020.0031. Epub 2020 Jun 9.
- Diop MS, Rudolph JL, Zimmerman KM, Richter MA, Skarf LM. Palliative Care Interventions for Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Palliat Med. 2017 Jan;20(1):84-92. doi: 10.1089/jpm.2016.0330. Epub 2016 Dec 2.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Saylor MA. Palliative Care Needs of Physically Frail Community-Dwelling Older Adults With Heart Failure. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):500-509. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.01.016. Epub 2023 Feb 1.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Miller H, Denfeld QE, McIlvennan CK, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Abshire Saylor M. The Association of Unmet Palliative Care Needs and Physical Frailty With Clinical Outcomes: A Prospective Study of Adults With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2025 Jul-Aug 01;40(4):296-303. doi: 10.1097/JCN.0000000000001087. Epub 2024 Apr 17.
- Gertner AK, Franklin J, Roth I, Cruden GH, Haley AD, Finley EP, Hamilton AB, Palinkas LA, Powell BJ. A scoping review of the use of ethnographic approaches in implementation research and recommendations for reporting. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2. doi: 10.1177/2633489521992743. Epub 2021 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Laadullinen haastattelutieto on usein tunnistettavissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .