Prospektivní registr rodin pro výzkum slinivky břišní (PARTNER)
13. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Prospektivní familiární kohorta pro výzkum pankreatu
Účelem tohoto výzkumu je vytvořit registr zdrojů osob, které v současné době nemají rakovinu slinivky břišní, ale jsou členy rodu se dvěma nebo více pokrevně příbuznými členy rodiny s rakovinou slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí ve studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku jednou za dva roky.
Dotazník bude obsahovat otázky týkající se vašeho zdraví a rodinné anamnézy.
Výzkumník vás může požádat o jednorázové darování vzorku krve o objemu přibližně 3½ lžic, což lze provést u vašeho místního lékaře.
Výzkumník se vás může zeptat, zda jste ochotni poskytnout jména a adresy dalších členů rodiny, kteří by mohli být způsobilí pro účast ve studii.
Vaše účast nevyžaduje žádné návštěvy kliniky Mayo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Občané USA, kteří splňují požadavky na způsobilost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která byla dříve zařazena do studie Mayo Clinic IRB č. 1197-00, 354-06, 355-06 nebo 19-010791
- Věk 18 let nebo starší.
- Má platnou poštovní adresu ve Spojených státech.
- Má alespoň dva pokrevní příbuzné, kteří měli rakovinu slinivky břišní, nebo má pokrevního příbuzného s rakovinou slinivky břišní a tento příbuzný má známou germinální mutaci v genech APC, ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53 nebo mutace v dalších genech známých ve spojitosti s rakovinou slinivky břišní.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoba, která je vězněm
- Osoba, která není svéprávná (má zdravý rozum, paměť a porozumění) a není schopna dát souhlas.
- Má osobní anamnézu rakoviny slinivky břišní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodinná anamnéza rakoviny slinivky břišní
Prospektivní kohorta jedinců, kteří nemají rakovinu pankreatu, ale jsou členy rodiny s dvěma nebo více příbuznými z pokrevní linie s rakovinou pankreatu, nebo s alespoň jedním příbuzným z pokrevní linie s rakovinou pankreatu a jedním příbuzným, který nese variantu genu známého v souvislosti s rakovinou pankreatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K vytvoření prospektivní kohorty jedinců z rodin s rakovinou slinivky břišní
Časové okno: 25 let
|
Vytvořit a aktivně vést registr zdrojů jedinců, kteří v současné době nemají rakovinu slinivky břišní, ale jsou členy rodu s dvěma nebo více pokrevními příbuznými s rakovinou slinivky břišní.
|
25 let
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: 25 let
|
Účastníci budou požádáni, aby každé 2 roky vyplnili zdravotní dotazník, aby se zjistila nová diagnóza rakoviny u subjektu a u příbuzných prvního stupně.
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Antwi, Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25-002416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .