- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358208
Prospektivt familiebasert register for bukspyttkjertelforskning (PARTNER)
13. januar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Prospektiv Familiekohort for Bukspyttkjertelforskning
Formålet med denne forskningen er å utvikle en ressursregister for personer som for øyeblikket ikke har bukspyttkjertelkreft, men som tilhører en familie med to eller flere blodsbeslektede familiemedlemmer med bukspyttkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Hvis du samtykker til å delta i studien, vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema en gang hvert andre år.
Spørreskjemæt vil stille deg spørsmål om helsen din og familiehistorien din.
Forskeren kan be deg om å donere en engangs blodprøve på omtrent 3½ spiseskjeer, noe som kan gjøres hos din lokale lege.
Forskeren kan spørre deg om du er villig til å oppgi navn og adresser til andre familiemedlemmer som kan være kvalifisert til å delta i studien.
Ingen besøk til Mayo Clinic kreves for din deltakelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amerikanske statsborgere som oppfyller kvalifikasjonskravene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En person som tidligere var inkludert i Mayo Clinic IRB # 1197-00, 354-06, 355-06 eller 19-010791
- Er 18 år eller eldre.
- Har en gyldig postadresse i USA.
- Har minst to blodslektninger som har hatt bukspyttkjertelkreft, eller har en blodslektning med bukspyttkjertelkreft og denne slektningen bærer en kjent germlinjemutasjon i APC, ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53 eller mutasjoner i andre gener kjent for å være assosiert med bukspyttkjertelkreft.
Eksklusjonskriterier:
- En person som er fengselsinnsatt
- En person som ikke er mentalt kompetent (med sunn fornuft, hukommelse og forståelse) og ikke i stand til å gi samtykke.
- Har personlig historie med bukspyttkjertelkreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Familiehistorie med bukspyttkjertelkreft
Prosperktiv kohort av individer som ikke har bukspyttkjertelkreft, men er medlemmer av en slekt med to eller flere blodbeslektede familiemedlemmer med bukspyttkjertelkreft, eller med minst ett blodbeslektet familiemedlem med bukspyttkjertelkreft og en slektning som bærer en variant i et gen kjent for å være assosiert med bukspyttkjertelkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å etablere en prospektiv kohort av individer fra bukspyttkjertelkreftfamilier
Tidsramme: 25 år
|
Å etablere og aktivt følge en ressursregister over personer som for øyeblikket ikke har bukspyttkjertelkreft, men som tilhører en slekt med to eller flere blodbeslektede familiemedlemmer med bukspyttkjertelkreft.
|
25 år
|
|
Endring i helse
Tidsramme: 25 år
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et helseskjema hvert annet år for å fastslå ny kreftdiagnose hos deltakeren og hos førstegrads slektninger.
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Antwi, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2040
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25-002416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .