- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358208
Prospektywny Rejestr Rodzinny ds. Badań Trzustki (PARTNER)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Prospektywna Rodzinna Kohorta dla Badań Trzustki
Celem tego badania jest utworzenie rejestru zasobów osób, które obecnie nie mają raka trzustki, ale są członkami rodziny, w której co najmniej dwóch spokrewnionych ze sobą krewnych ma raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się na udział w badaniu, poprosimy Cię o wypełnienie ankiety raz na dwa lata.
Ankieta będzie zawierać pytania dotyczące Twojego stanu zdrowia oraz historii chorób w rodzinie.
Badacz może poprosić Cię o jednorazowe oddanie próbki krwi w ilości około 3½ łyżek stołowych, co można zrobić w gabinecie Twojego lekarza rodzinnego.
Badacz może zapytać Cię, czy jesteś gotów podać imiona i adresy innych członków rodziny, którzy mogą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu nie wymaga wizyt w klinice Mayo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obywatele Stanów Zjednoczonych spełniający wymagania kwalifikacyjne
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która wcześniej uczestniczyła w badaniu klinicznym Mayo Clinic IRB nr 1197-00, 354-06, 355-06 lub 19-010791.
- Osoba w wieku 18 lat lub starsza.
- Posiada ważny adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych.
- Posiada co najmniej dwóch krewnych krwi, którzy mieli raka trzustki lub ma krewnego z rakiem trzustki, a ten krewny nosi znaną mutację germinalną w genach APC, ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53 lub mutacje w innych genach znanych z powiązania z rakiem trzustki.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba będąca więźniem.
- Osoba niepoczytalna (bez zdolności do rozumienia, pamięci i oceny), niezdolna do wyrażenia zgody.
- Osoba z osobistą historią raka trzustki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Historia rodzinna raka trzustki
Prospektywna kohorta osób, które nie mają raka trzustki, ale są członkami rodziny, w której występują dwa lub więcej spokrewnionych członków rodziny z rakiem trzustki, lub przynajmniej jeden spokrewniony członek rodziny z rakiem trzustki i jeden krewny, który jest nosicielem wariantu w genie znanym z powiązania z rakiem trzustki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby utworzyć prospektywną kohortę osób z rodzin obciążonych rakiem trzustki
Ramy czasowe: 25 lat
|
Ustanowienie i aktywne prowadzenie rejestru zasobów osób, które obecnie nie mają raka trzustki, ale są członkami rodziny, w której występują dwa lub więcej przypadków raka trzustki u spokrewnionych ze sobą członków rodziny.
|
25 lat
|
|
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: 25 lat
|
Uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza zdrowia co 2 lata w celu ustalenia nowych rozpoznań nowotworów u badanej osoby oraz u krewnych pierwszego stopnia.
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Antwi, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-002416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .