- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358208
Prospektivt Familieretregister til Pankreasforskning (PARTNER)
13. januar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Prospektiv Familiebaseret Kohorte til Pankreasforskning
Formålet med denne forskning er at udvikle en ressource-register over personer, der i øjeblikket ikke har bugspytkirtelkræft, men som er medlemmer af en slægt med to eller flere blodsbeslægtede familiemedlemmer med bugspytkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i studiet, vil du blive bedt om at udfylde en spørgeskema en gang hvert andet år.
Spørgeskemaet vil stille dig spørgsmål om din sundhed og familiehistorie.
Undersøgeren kan bede dig om at donere en engangs blodprøve på cirka 3½ spiseskefulde, hvilket kan gøres hos din lokale læge.
Undersøgeren kan spørge dig, om du er villig til at oplyse navnene og adresserne på andre familiemedlemmer, der måske er berettigede til at deltage i studiet.
Der kræves ingen besøg på Mayo Clinic for din deltagelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
US-borgere, der opfylder berettigelseskravene
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En person, der tidligere har været tilmeldt Mayo Clinic IRB # 1197-00, 354-06, 355-06 eller 19-010791
- Er 18 år eller ældre.
- Har en gyldig amerikansk postadresse.
- Har mindst to blodsbeslægtede, der har haft bugspytkirtelkræft, eller har en blodsbeslægtet med bugspytkirtelkræft, og denne pårørende bærer en kendt germline-mutation i APC, ATM, BRCA1, BRCA2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53 eller mutationer i andre gener kendt for at være forbundet med bugspytkirtelkræft.
Eksklusionskriterier:
- En person, der er fængselsindsat
- En person, der ikke er kompos mentis (ved fuld bevidsthed, hukommelse og forståelse) og ikke i stand til at give samtykke.
- Har personlig historie med bugspytkirtelkræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Familiehistorie med bugspytkirtelkræft
Prospektiv kohorte af personer, der ikke har bugspytkirtelkræft, men som er medlemmer af en slægt med to eller flere blodbeslægtede familiemedlemmer med bugspytkirtelkræft, eller med mindst ét blodbeslægtet familiemedlem med bugspytkirtelkræft og én slægtning, der bærer en variant i et gen, der er kendt for at være associeret med bugspytkirtelkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At etablere et prospektivt kohorte af individer fra pankreascancer-familier
Tidsramme: 25 år
|
At etablere og aktivt følge en ressource-registreringsdatabase over personer, der i øjeblikket ikke har bugspytkirtelkræft, men som er medlemmer af en slægt med to eller flere blodbeslægtede familiemedlemmer med bugspytkirtelkræft.
|
25 år
|
|
Ændring i helbred
Tidsramme: 25 år
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sundhedsspørgeskema hvert 2. år for at fastslå ny kræftdiagnose hos forsøgspersonen og hos førstegradsslægtninge.
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Antwi, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-002416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .