Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence rozšířená optická koherenční tomografie (AI-OCT) zobrazení pro předoperační detekci okrajů bazocelulárního karcinomu

30. dubna 2026 aktualizováno: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Zobrazování optickou koherentní tomografií s rozšířením umělé inteligence (AI-OCT) pro předoperační detekci okrajů bazaliomu

Bazocelulární karcinomy (BCC) jsou nejčastějším lidským maligním nádorem, postihujícím přibližně 2 miliony Američanů ročně. Mohsova mikrografická chirurgie (MMS) odstraňuje tkáň postupnou excizí. Náklady na MMS by mohly být sníženy, pokud by počet nezbytných excizních fází byl snížen přesnějším počátečním posouzením okrajů nádoru.

Cílem této observační studie je zjistit, zda je optická koherenční tomografie (OCT) používaná ve spojení s algoritmy umělé inteligence přesná při detekci okrajů povrchových BCC před MMS. Tato studie také usiluje o zjištění, zda může AI-OCT řízená delineace okrajů snížit počet fází v MMS.

Výzkumníci se nejprve zaměří na ověření AI-OCT jako metody pro přesnou detekci BCC. Následná studie by se pak zabývala řízenou prechirurgickou delineací okrajů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s biopsií potvrzeným bazaliomem (BCC), kterým je naplánována Mohsova mikrografická chirurgie

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • alespoň jeden biopsií potvrzený povrchový nebo nodulární BCC
  • ochota mít pořízené fotografie ošetřované oblasti
  • schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • infiltrativní, mikronodulární nebo morfeiformní BCC
  • těhotné ženy
  • subjekty neochotné podstoupit biopsii z ošetřované oblasti
  • subjekty s infekcí virem herpes simplex v ošetřované oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace AI-OCT jako přesné metody pro detekci bazaliomů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18605

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom kůže

Klinické studie na AI-OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit