- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358637
Kunstig intelligens-forbedret optisk koherenstomografi (AI-OCT) billeddannelse til prekirurgisk marginddetektion af basalcellecarcinom
Kunstig Intelligens-forbedret optisk koherenstomografi (AI-OCT) billeddannelse til præoperationel marginddetektion af basalcellet karcinom
Basalcelletumorer (BCC'er) er den mest almindelige humane malignitet, der rammer omkring 2 millioner amerikanere hvert år. Mohs mikrographisk kirurgi (MMS) fjerner væv ved sekventiel excision. Omkostningerne ved MMS kunne reduceres, hvis antallet af nødvendige excisionsstadier blev formindsket ved en mere præcis vurdering af den indledende tumormargin.
Målet med denne observationsstudie er at undersøge, om optisk koherens tomografi (OCT) anvendt sammen med kunstig intelligens-algoritmer er præcis i detektionen af overfladiske BCC-marginer før MMS. Denne studie har også til formål at afgøre, om AI-OCT-guidet marginudlægning kan reducere antallet af stadier i MMS.
Forskere vil først fokusere på at validere AI-OCT som en metode til præcis detektion af BCC'er. En opfølgende undersøgelse vil derefter adressere den guidede prekirurgiske marginudlægning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
- mindst én biopsibekræftet overfladisk eller nodulær BCC
- villighed til at få taget fotografier af behandlingsområdet
- evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Eksklusionskriterier:
- infiltrativ, mikronodulær eller morfeaform BCC
- gravide kvinder
- personer, der ikke er villige til at få taget en biopsi fra behandlingsområdet
- personer med herpes simplex virusinfektion i behandlingsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af AI-OCT som en nøjagtig metode til at detektere basalcellecarcinomer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18605
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom i huden
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med AI-OCT
-
Johannes SchiefelbeinTechnomics Research; Deepeye Medical GmbH; M3 Macula Monitor MuensterIkke rekrutterer endnuNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD)Tyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuProliferativ diabetisk retinopati
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTrukket tilbage
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncRekrutteringØjentumorForenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringGrøn stær | Makuladegeneration | Uveitis | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusion | Synsnervesygdomme | Nethindeløsning | Makula sygdom | Nethindesygdom | Retinal neovaskularisering | Nethindearterieokklusion | Hypertensiv retinopati | Nethindeødem | NethindedystrofiSchweiz
-
Topcon CorporationAfsluttetFluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu