Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej wzmocnionej sztuczną inteligencją (AI-OCT) do wykrywania marginesów przedoperacyjnych raka podstawnokomórkowego

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Obrazowanie optycznej koherentnej tomografii wspomagane sztuczną inteligencją (AI-OCT) do wykrywania marginesów przedoperacyjnych raka podstawnokomórkowego

Rak podstawnokomórkowy (BCC) to najczęstszy nowotwór złośliwy u ludzi, dotykający około 2 milionów Amerykanów rocznie. Chirurgia mikrograficzna Mohsa (MMS) usuwa tkankę poprzez kolejne wycięcia. Koszty MMS można by obniżyć, gdyby liczbę koniecznych etapów wycięcia zmniejszono dzięki dokładniejszej wstępnej ocenie marginesu guza.

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy tomografia optyczna koherencyjna (OCT) stosowana w połączeniu z algorytmami sztucznej inteligencji jest dokładna w wykrywaniu marginesów powierzchownego BCC przed MMS. Badanie ma również na celu ustalenie, czy wyznaczanie marginesów z wykorzystaniem AI-OCT może zmniejszyć liczbę etapów w MMS.

Badacze najpierw skupią się na walidacji AI-OCT jako metody dokładnego wykrywania BCC. Następnie kolejne badanie zajmie się wyznaczaniem marginesów przedoperacyjnych z wykorzystaniem tej metody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem podstawnokomórkowym (BCC), którzy mają zaplanowaną operację mikrograficzną Mohsa

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsi
  • co najmniej jeden potwierdzony biopsją powierzchowny lub guzkowy BCC
  • gotowość do wykonania zdjęć obszaru leczenia
  • zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • naciekający, mikroguzkowy lub twardzinopodobny BCC
  • kobiety w ciąży
  • osoby niechętne do pobrania biopsji z obszaru leczenia
  • osoby z zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej w obszarze leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja AI-OCT jako dokładnej metody wykrywania raków podstawnokomórkowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy skóry

Badania kliniczne na AI-OCT

Subskrybuj