- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358637
Obrazowanie za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej wzmocnionej sztuczną inteligencją (AI-OCT) do wykrywania marginesów przedoperacyjnych raka podstawnokomórkowego
Obrazowanie optycznej koherentnej tomografii wspomagane sztuczną inteligencją (AI-OCT) do wykrywania marginesów przedoperacyjnych raka podstawnokomórkowego
Rak podstawnokomórkowy (BCC) to najczęstszy nowotwór złośliwy u ludzi, dotykający około 2 milionów Amerykanów rocznie. Chirurgia mikrograficzna Mohsa (MMS) usuwa tkankę poprzez kolejne wycięcia. Koszty MMS można by obniżyć, gdyby liczbę koniecznych etapów wycięcia zmniejszono dzięki dokładniejszej wstępnej ocenie marginesu guza.
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy tomografia optyczna koherencyjna (OCT) stosowana w połączeniu z algorytmami sztucznej inteligencji jest dokładna w wykrywaniu marginesów powierzchownego BCC przed MMS. Badanie ma również na celu ustalenie, czy wyznaczanie marginesów z wykorzystaniem AI-OCT może zmniejszyć liczbę etapów w MMS.
Badacze najpierw skupią się na walidacji AI-OCT jako metody dokładnego wykrywania BCC. Następnie kolejne badanie zajmie się wyznaczaniem marginesów przedoperacyjnych z wykorzystaniem tej metody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsi
- co najmniej jeden potwierdzony biopsją powierzchowny lub guzkowy BCC
- gotowość do wykonania zdjęć obszaru leczenia
- zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- naciekający, mikroguzkowy lub twardzinopodobny BCC
- kobiety w ciąży
- osoby niechętne do pobrania biopsji z obszaru leczenia
- osoby z zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej w obszarze leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja AI-OCT jako dokładnej metody wykrywania raków podstawnokomórkowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na AI-OCT
-
Johannes SchiefelbeinTechnomics Research; Deepeye Medical GmbH; M3 Macula Monitor MuensterJeszcze nie rekrutacjaNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (nAMD)Niemcy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZakończony
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilWycofaneUrazy tętnicy szyjnejFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncRekrutacyjnyGuz okaStany Zjednoczone
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon CorporationZakończonyObrazowanie angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Benha UniversityRekrutacyjnyBielactwo | Zapalenie naczyniówki i siatkówki | ChorioretinopatiaEgipt
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilZakończony