- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358637
Искусственный интеллект в оптической когерентной томографии (AI-OCT) для предоперационного определения границ базальноклеточной карциномы
Искусственный интеллект для улучшения оптической когерентной томографии (AI-OCT) для предоперационного определения границ базальноклеточной карциномы
Базальноклеточные карциномы (БКК) являются наиболее распространенной злокачественной опухолью у человека, ежегодно поражающей около 2 миллионов американцев. Микрографическая хирургия Мооса (МХМ) удаляет ткань путем последовательного иссечения. Затраты на МХМ можно было бы снизить, если бы количество необходимых этапов иссечения уменьшилось благодаря более точной первоначальной оценке краев опухоли.
Целью данного наблюдательного исследования является выяснить, является ли Оптическая когерентная томография (ОКТ), используемая в сочетании с алгоритмами искусственного интеллекта, точной в обнаружении краев поверхностной БКК перед МХМ. Это исследование также направлено на определение, может ли определение границ под контролем ИИ-ОКТ уменьшить количество этапов в МХМ.
Исследователи сначала сосредоточатся на валидации ИИ-ОКТ как метода точного обнаружения БКК. Последующее исследование затем займется определением границ под контролем перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
- наличие по крайней мере одной подтвержденной биопсией поверхностной или узловой базальноклеточной карциномы
- готовность к фотографированию области лечения
- способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- инфильтративная, микронодулярная или морфеаподобная базальноклеточная карцинома
- беременные женщины
- лица, не желающие проведения биопсии из области лечения
- лица с инфекцией вируса простого герпеса в области лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация AI-OCT как точного метода для обнаружения базальноклеточных карцином
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18605
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .