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Imaging con Tomografia a Coerenza Ottica Potenziata dall'Intelligenza Artificiale (AI-OCT) per la Rilevazione dei Margini Pre-operatori del Carcinoma Basocellulare

30 aprile 2026 aggiornato da: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Imaging a Tomografia a Coerenza Ottica Potenziata dall'Intelligenza Artificiale (AI-OCT) per il Rilevamento dei Margini Pre-chirurgici del Carcinoma Basocellulare

I carcinomi basocellulari (BCC) sono la neoplasia maligna più comune nell'uomo, colpendo circa 2 milioni di americani ogni anno. La chirurgia micrografica di Mohs (MMS) rimuove il tessuto mediante escissione sequenziale. I costi per la MMS potrebbero essere ridotti se il numero di fasi di escissione necessarie fosse diminuito da una valutazione iniziale più accurata del margine tumorale.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se la tomografia a coerenza ottica (OCT), utilizzata insieme ad algoritmi di intelligenza artificiale, sia accurata nel rilevare i margini dei BCC superficiali prima della MMS. Questo studio mira anche a determinare se la delineazione dei margini guidata da AI-OCT possa ridurre il numero di fasi nella MMS.

I ricercatori si concentreranno prima sulla validazione di AI-OCT come metodo per rilevare accuratamente i BCC. Uno studio di follow-up affronterebbe poi la delineazione guidata dei margini pre-chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con BCC confermato da biopsia programmati per ricevere la chirurgia micrografica di Mohs

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o Femmina, età 18 anni o superiore
  • almeno un BCC superficiale o nodulare dimostrato da biopsia
  • disponibilità a far fotografare l'area di trattamento
  • capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • BCC infiltrante, micronodulare o morfeiforme
  • donne in gravidanza
  • soggetti non disposti a sottoporsi a biopsia dell'area di trattamento
  • soggetti con infezione da virus herpes simplex nell'area di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Validazione di AI-OCT come metodo accurato per rilevare i carcinomi basocellulari
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18605

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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