Imagerie par tomographie en cohérence optique améliorée par intelligence artificielle (AI-OCT) pour la détection des marges pré-chirurgicales du carcinome basocellulaire
Les carcinomes basocellulaires (CBC) sont la tumeur maligne humaine la plus fréquente, touchant environ 2 millions d'Américains chaque année. La chirurgie micrographique de Mohs (CMM) retire les tissus par excision séquentielle. Les coûts de la CMM pourraient être réduits si le nombre d'étapes d'excision nécessaires était diminué grâce à une évaluation initiale plus précise des marges tumorales.
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la tomographie par cohérence optique (OCT) utilisée conjointement avec des algorithmes d'intelligence artificielle est précise dans la détection des marges des CBC superficiels avant la CMM. Cette étude vise également à déterminer si la délimitation des marges guidée par l'IA-OCT peut réduire le nombre d'étapes dans la CMM.
Les chercheurs se concentreront d'abord sur la validation de l'IA-OCT comme méthode de détection précise des CBC. Une étude de suivi abordera ensuite la délimitation des marges pré-chirurgicales guidée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou Femme, âgé(e) de 18 ans ou plus
- au moins un carcinome basocellulaire superficiel ou nodulaire confirmé par biopsie
- volonté de faire prendre des photographies de la zone traitée
- capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- carcinome basocellulaire infiltrant, micronodulaire ou morphéiforme
- femmes enceintes
- sujets ne souhaitant pas qu'une biopsie soit prélevée dans la zone traitée
- sujets présentant une infection par le virus de l'herpès simplex dans la zone traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation de l'AI-OCT en tant que méthode précise pour détecter les carcinomes basocellulaires
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18605
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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