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Künstliche Intelligenz-unterstützte optische Kohärenztomographie (AI-OCT) Bildgebung zur präoperativen Randbestimmung des Basalzellkarzinoms

30. April 2026 aktualisiert von: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Künstliche Intelligenz verstärkte optische Kohärenztomographie (AI-OCT) Bildgebung zur präoperativen Randdetektion von Basalzellkarzinomen

Basalzellkarzinome (BCC) sind die häufigste menschliche Krebsart und betreffen jedes Jahr etwa 2 Millionen Amerikaner. Die Mohs-Mikrographie-Chirurgie (MMS) entfernt Gewebe durch sequentielle Exzision. Die Kosten für MMS könnten gesenkt werden, wenn die Anzahl der erforderlichen Exzisionsstadien durch eine genauere anfängliche Tumormargenbewertung verringert würde.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist herauszufinden, ob die optische Kohärenztomographie (OCT) in Verbindung mit künstlichen Intelligenz-Algorithmen bei der Erkennung von oberflächlichen BCC-Margen vor der MMS genau ist. Diese Studie zielt auch darauf ab, festzustellen, ob die KI-OCT-gesteuerte Margenabgrenzung die Anzahl der Stadien in der MMS reduzieren kann.

Die Forscher werden sich zunächst darauf konzentrieren, die KI-OCT als Methode zur genauen Erkennung von BCCs zu validieren. Eine Folgestudie würde dann die geführte präoperative Margenabgrenzung behandeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit biopsiebestätigtem BCC, bei denen eine Mohs-Mikrographie-Chirurgie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter
  • mindestens ein bioptisch nachgewiesenes oberflächliches oder noduläres BCC
  • Bereitschaft, Fotos des Behandlungsbereichs anfertigen zu lassen
  • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • infiltratives, mikronoduläres oder morpheaformes BCC
  • Schwangere Frauen
  • Personen, die nicht bereit sind, eine Biopsie aus dem Behandlungsbereich entnehmen zu lassen
  • Personen mit Herpes-simplex-Virusinfektion im Behandlungsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung von AI-OCT als genaue Methode zur Erkennung von Basalzellkarzinomen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18605

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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