Kunstig intelligens forbedret optisk koherenstomografi (AI-OCT) bildebehandling for prekirurgisk margindeteksjon av basaliom
Optisk Kohærenstomografi forbedret med Kunstig Intelligens (AI-OCT) for prekirurgisk marginpåvisning av basaliom
Basalcellekarsinomer (BCC) er den vanligste maligne svulsten hos mennesker, og rammer omtrent 2 millioner amerikanere hvert år. Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) fjerner vev ved sekvensiell eksisjon. Kostnadene for MMS kunne vært redusert hvis antall nødvendige eksisjonsstadier ble redusert ved en mer nøyaktig innledende vurdering av tumorranden.
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om optisk koherenstomografi (OCT) brukt sammen med kunstig intelligens-algoritmer er nøyaktig i påvisning av overfladiske BCC-rander før MMS. Denne studien har også som mål å fastslå om AI-OCT-veiledet randavgrensning kan redusere antall stadier i MMS.
Forskere vil først fokusere på å validere AI-OCT som en metode for nøyaktig påvisning av BCC. En oppfølgingsstudie vil deretter adressere den veiledede prekirurgiske randavgrensningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
- minst én biopsibekreftet overfladisk eller nodulær BCC
- villighet til å la fotografier bli tatt av behandlingsområdet
- evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Eksklusjonskriterier:
- infiltrativ, mikronodulær eller morfeaform BCC
- gravide kvinner
- personer som ikke er villige til å la en biopsi bli tatt fra behandlingsområdet
- personer med herpes simplex-virusinfeksjon i behandlingsområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering av AI-OCT som en nøyaktig metode for å oppdage basalcellekarcinomer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18605
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .