Mesterséges Intelligencia által Fokozott Optikai Koherencia Tomográfia (AI-OCT) Képalkotás Bazális Sejtes Karcinóma Sebészeti Előkészítési Határfelületének Észlelésére
Mesterséges Intelligencia által Fokozott Optikai Koherencia Tomográfia (AI-OCT) Képalkotás Bőrrák (Basal Cell Carcinoma) Sebészeti Előkészítéséhez szükséges Széldetektálásra
A bazális sejtes karcinómák (BCC-k) a leggyakoribb humán malignitások, amelyek évente körülbelül 2 millió amerikait érintenek. A Mohs mikroszkópos sebészet (MMS) szövetet távolít el szekvenciális excízióval. Az MMS költségei csökkenthetők lennének, ha a szükséges excíziós szakaszok számát csökkentené egy pontosabb kezdeti tumor margó felmérés.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy az Optikai Koherencia Tomográfiát (OCT) mesterséges intelligencia algoritmusokkal együtt használva pontosan érzékeli-e a felszíni BCC margókat az MMS előtt. Ez a tanulmány azt is célul tűzi ki, hogy meghatározza, hogy az AI-OCT által vezérelt margó meghatározás csökkentheti-e az MMS szakaszainak számát.
A kutatók először az AI-OCT mint módszer érvényesítésére fognak összpontosítani a BCC-k pontos észlelése érdekében. Egy utólagos tanulmány ezt követően foglalkozna a vezérelt preoperatív margó meghatározással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
- legalább egy biopsziával igazolt felületes vagy noduláris BCC
- hajlandóság a kezelési terület fényképezésére
- képes a megértésre és hajlandó aláírni egy írásbeli tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- infiltratív, mikronoduláris vagy morpheaform BCC
- terhes nők
- a kezelési területről nem hajlandó biopsziát adni
- a kezelési területen herpes simplex vírus fertőzéssel rendelkező személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AI-OCT érvényesítése, mint pontos módszer a bazális sejtes karcinómák kimutatására
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18605
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .