Imagiologia por Tomografia de Coerência Óptica Potenciada por Inteligência Artificial (AI-OCT) para Deteção de Margens Pré-Cirúrgicas do Carcinoma Basocelular
Imagiologia por Tomografia de Coerência Ótica Potenciada por Inteligência Artificial (AI-OCT) para Deteção de Margens Pré-Cirúrgicas do Carcinoma Basocelular
Os carcinomas basocelulares (CBCs) são a neoplasia maligna humana mais comum, afetando cerca de 2 milhões de americanos por ano. A cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) remove tecido por excisão sequencial. Os custos da MMS poderiam ser reduzidos se o número de estágios de excisão necessários fosse diminuído por uma avaliação inicial mais precisa das margens do tumor.
O objetivo deste estudo observacional é descobrir se a Tomografia de Coerência Ótica (OCT) usada em conjunto com algoritmos de inteligência artificial é precisa na deteção das margens dos CBCs superficiais antes da MMS. Este estudo também visa determinar se a delineação de margens guiada por IA-OCT pode reduzir o número de estágios na MMS.
Os investigadores irão primeiro focar-se na validação da IA-OCT como um método para detetar com precisão os CBCs. Um estudo de seguimento abordaria então a delineação de margens pré-cirúrgica guiada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou Mulher, com 18 anos ou mais
- pelo menos um carcinoma basocelular superficial ou nodular comprovado por biópsia
- disposição para ter fotografias tiradas da área de tratamento
- capacidade para compreender e disposição para assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- carcinoma basocelular infiltrativo, micronodular ou morfeiforme
- mulheres grávidas
- participantes que não estão dispostos a realizar uma biópsia da área de tratamento
- participantes com infeção por vírus herpes simplex na área de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validação da AI-OCT como um método preciso para detetar carcinomas basocelulares
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18605
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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