Imágenes de Tomografía de Coherencia Óptica Mejoradas con Inteligencia Artificial (AI-OCT) para la Detección de Márgenes Pre-Quirúrgicos del Carcinoma Basocelular
Imágenes de Tomografía de Coherencia Óptica Mejoradas con Inteligencia Artificial (AI-OCT) para la Detección Prequirúrgica de los Márgenes del Carcinoma Basocelular
Los carcinomas de células basales (CCB) son la neoplasia maligna humana más común, afectando a unos 2 millones de estadounidenses cada año. La cirugía micrográfica de Mohs (CMM) elimina tejido mediante escisión secuencial. Los costos de la CMM podrían reducirse si el número de etapas de escisión necesarias disminuyera gracias a una evaluación inicial más precisa de los márgenes del tumor.
El objetivo de este estudio observacional es averiguar si la Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) utilizada junto con algoritmos de inteligencia artificial es precisa en la detección de los márgenes de los CCB superficiales antes de la CMM. Este estudio también pretende determinar si la delimitación de márgenes guiada por IA-OCT puede reducir el número de etapas en la CMM.
Los investigadores se centrarán primero en validar la IA-OCT como método para detectar con precisión los CCB. Un estudio de seguimiento abordaría entonces la delimitación guiada de márgenes prequirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 años o más
- al menos un carcinoma basocelular superficial o nodular confirmado por biopsia
- disposición a que se tomen fotografías del área de tratamiento
- capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado escrito
Criterios de exclusión:
- carcinoma basocelular infiltrante, micronodular o morfeiforme
- mujeres embarazadas
- sujetos que no estén dispuestos a que se les realice una biopsia del área de tratamiento
- sujetos con infección por virus del herpes simple en el área de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validación de AI-OCT como un método preciso para la detección de carcinomas basocelulares
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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