- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358637
Keinotekoisen älyn tehostama optinen koherenssitomografia (AI-OCT) -kuvaus basalisolukasyövän leikkausreunan ennakkotunnistukseen
Keinotekoisen Älyn Tehostama Optinen Koherenssitomografia (AI-OCT) -kuvantaminen Basaalisolukosyövän Leikkausreunan Ennakkotunnistukseen
Basalisolukkosyöpä (BCC) on yleisin ihmisen pahanlaatuinen kasvain, joka koskettaa noin 2 miljoonaa amerikkalaista vuosittain. Mohsin mikrokirurgia (MMS) poistaa kudosta peräkkäisillä leikkauksilla. MMS:n kustannuksia voitaisiin vähentää, jos tarvittavien leikkausten määrää voitaisiin vähentää tarkemmalla alkuperäisen kasvaimen reunan arvioinnilla.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko optinen koherenssitomografia (OCT), jota käytetään yhdessä tekoälyalgoritmien kanssa, tarkka pinnallisen BCC:n reunojen havaitsemisessa ennen MMS:ää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, voiko tekoäly-OCT-ohjattu reunojen määrittely vähentää MMS:n vaiheiden määrää.
Tutkijat keskittyvät ensin vahvistamaan tekoäly-OCT:n menetelmänä BCC:n tarkkaan havaitsemiseen. Seuraavassa tutkimuksessa käsiteltäisiin ohjattua kirurgista ennen tehtävää reunojen määrittelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi
- vähintään yksi biopsialla todistettu pinta- tai nodulaarinen BCC
- halukkuus ottaa kuvia hoidon kohteesta
- kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- infiltroiva, mikronodulaarinen tai morphea-muotoinen BCC
- raskaana olevat naiset
- henkilöt, jotka eivät suostu biopsian ottamiseen hoidon kohteesta
- henkilöt, joilla on herpes simplex -virusinfektio hoidon kohteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AI-OCT:n validointi tarkaksi menetelmäksi basalikarsinoomien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18605
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .