- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07361159
Zdravotní a wellness koučování ke zlepšení sebevědomí pečovatelů po hrudní transplantaci
28. ledna 2026 aktualizováno: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Koučink zdraví a wellness pro zlepšení sebevědomí pečovatelů o pacienty po transplantaci hrudních orgánů
Toto je pilotní studie zkoumající účinky telefonického zdravotního a wellness koučinku na sebeúčinnost a zátěž pečovatelů u osob pečujících o pacienty čekající na transplantaci srdce nebo plic.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonní číslo: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonní číslo: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cassie Kennedy, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Primární pečovatelé pacientů zařazených (aktivní, odložení nebo dočasně neaktivní) k transplantaci plic, srdce/plic nebo srdce na Mayo Clinic v Rochesteru
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky, jsou neverbální nebo mají extrémně těžkou poruchu sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučink zdraví a wellness
Všichni účastníci pečovatelé budou ve skupině 1 a obdrží intervenci zdravotního a wellness koučinku.
|
Účastníci obdrží koučink v oblasti zdraví a wellness.
Koučovací sezení budou probíhat po telefonu s koučem zdraví a wellness certifikovaným National Board (NBC-HWC).
Sezení budou založena na motivačním rozhovoru a budou trvat až 30 minut.
Účastníci mohou během 10 týdnů absolvovat až 8 koučovacích sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zátěže pečovatelů (CBS)
Časové okno: Dokončeno na začátku studie a při ukončení studie; 10 týdnů po zařazení
|
Dotazník CBS obsahuje 21 položek, ve kterém pečovatelé hodnotí odpovědi na základě vnímané úrovně zátěže pomocí Likertovy škály 0-4. Skóre se sčítá, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž pečovatele. Žádná nebo minimální zátěž: 0 až 20 Mírná až střední zátěž: 21 až 40 Střední až těžká zátěž: 41-60 Těžká zátěž: 61 až 88 |
Dokončeno na začátku studie a při ukončení studie; 10 týdnů po zařazení
|
|
Dotazník sebeúčinnosti pečujících
Časové okno: Vyplněno na začátku studie a po jejím ukončení; 10 týdnů po zařazení do studie
|
Škála sebeúčinnosti pečovatele je 8položkový dotazník, ve kterém pečovatelé hodnotí svou úroveň důvěry ve svou schopnost zvládat své vlastní aktivity a situace spojené s péčí pomocí škály 0–10, přičemž 10 znamená naprostou jistotu.
Celkové skóre sebeúčinnosti je průměrem osmi položek, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Vyplněno na začátku studie a po jejím ukončení; 10 týdnů po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-009890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .