- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07361159
Coaching Zdrowia i Dobrego Samopoczucia w celu Poprawy Samoskuteczności Opiekunów Pacjentów po Przeszczepie Klatki Piersiowej
Coaching zdrowia i dobrostanu w celu poprawy samoskuteczności opiekunów po przeszczepie klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Numer telefonu: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Numer telefonu: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Cassie Kennedy, MD, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Główni opiekunowie pacjentów z listy (aktywnych, odroczonych lub tymczasowo nieaktywnych) do przeszczepu płuc, serca/płuc lub serca w Mayo Clinic w Rochester
Kryteria wyłączenia:
- Osoby młodsze niż 18 lat
- Osoby nieposługujące się językiem angielskim, niemówiące lub z bardzo dużym niedosłuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia
Wszyscy uczestnicy będący opiekunami znajdą się w ramieniu 1 i otrzymają interwencję coachingową w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia.
|
Uczestnicy otrzymają coaching zdrowotny i wellness.
Sesje coachingowe będą odbywać się telefonicznie z National Board-Certified Health and Wellness Coach (NBC-HWC).
Sesje będą oparte na motywującym wywiadzie i będą trwać do 30 minut.
Uczestnicy mogą otrzymać do 8 sesji coachingowych w ciągu 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Obciążenia Opiekuna (CBS)
Ramy czasowe: Wypełniono na początku badania i po jego zakończeniu; 10 tygodni po rejestracji
|
Skala CBS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, w którym opiekunowie oceniają odpowiedzi na podstawie postrzeganego poziomu obciążenia w skali Likerta od 0 do 4. Wyniki są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna. Brak lub minimalne obciążenie: 0 do 20 Łagodne do umiarkowanego obciążenie: 21 do 40 Umiarkowane do ciężkiego obciążenie: 41-60 Ciężkie obciążenie: 61 do 88 |
Wypełniono na początku badania i po jego zakończeniu; 10 tygodni po rejestracji
|
|
Skala Samoskuteczności Opiekuna
Ramy czasowe: Wypełnione na początku badania oraz po jego zakończeniu; 10 tygodni po rejestracji
|
Skala Samoskuteczności Opiekuna to 8-punktowy kwestionariusz, w którym opiekunowie oceniają poziom pewności siebie w zakresie zdolności do wykonywania własnych czynności i radzenia sobie z sytuacjami opiekuńczymi w skali 0-10, gdzie 10 oznacza całkowitą pewność siebie.
Całkowity wynik samoskuteczności jest średnią z ośmiu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
|
Wypełnione na początku badania oraz po jego zakończeniu; 10 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-009890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .