- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361159
Coaching de Saúde e Bem-Estar para Melhorar a Autoeficácia dos Cuidadores de Transplantados Torácicos
Coaching de Saúde e Bem-Estar para Melhorar a Autoeficácia dos Cuidadores de Transplante Torácico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Número de telefone: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Número de telefone: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
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Investigador principal:
- Cassie Kennedy, MD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Cuidadores primários de pacientes listados (ativos, adiados ou temporariamente inativos) para transplante de pulmão, coração/pulmão ou coração na Mayo Clinic em Rochester
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos
- Indivíduos que não falam inglês, não são verbais ou têm deficiência auditiva severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching de Saúde e Bem-Estar
Todos os participantes cuidadores estarão no braço 1 e receberão a intervenção de coaching de saúde e bem-estar.
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Os participantes receberão aconselhamento de saúde e bem-estar.
As sessões de aconselhamento ocorrerão por telefone com um Coach de Saúde e Bem-Estar Certificado pelo Conselho Nacional (NBC-HWC).
As sessões serão baseadas em entrevista motivacional e terão até 30 minutos de duração.
Os participantes podem receber até 8 sessões de aconselhamento em 10 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala da Sobrecarga do Cuidador (CBS)
Prazo: Concluído na linha de base e na conclusão do estudo; 10 semanas após a inscrição
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O CBS é um questionário de 21 itens em que os cuidadores classificam as respostas com base no nível percebido de sobrecarga numa escala de Likert de 0 a 4. As pontuações são somadas, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior sobrecarga do cuidador. Sem sobrecarga ou sobrecarga mínima: 0 a 20; Sobrecarga ligeira a moderada: 21 a 40; Sobrecarga moderada a grave: 41 a 60; Sobrecarga grave: 61 a 88 |
Concluído na linha de base e na conclusão do estudo; 10 semanas após a inscrição
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Escala de Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Concluído na linha de base e na conclusão do estudo; 10 semanas após a inscrição
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A escala de Autoeficácia do Cuidador é um questionário de 8 itens em que os cuidadores classificam o seu nível de confiança na sua capacidade de acompanhar as suas próprias atividades e situações de prestação de cuidados, usando uma escala de 0 a 10, sendo 10 totalmente confiante.
A pontuação total de autoeficácia é a média dos oito itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia.
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Concluído na linha de base e na conclusão do estudo; 10 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-009890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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