- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361159
Helse- og velværecoaching for å forbedre selvtillit hos pårørende til thorakale transplantasjonspasienter
28. januar 2026 oppdatert av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Helse- og velværecoaching for å forbedre egeneffektiviteten til omsorgspersoner ved thorakale transplantasjoner
Dette er en pilotstudie som undersøker effekten av telefonisk helse- og velværecoaching på mestringstro og omsorgsbyrde for omsorgspersoner til pasienter som venter på hjerte- eller lunge-transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonnummer: 507-266-7765
- E-post: zell.cassandra@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonnummer: 507-266-7765
- E-post: zell.cassandra@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cassie Kennedy, MD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Primære omsorgspersoner for pasienter som står (aktivt, utsatt eller midlertidig inaktivt) på venteliste for lunge-, hjerte-/lunge- eller hjertetransplantasjon ved Mayo Clinic i Rochester
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer som ikke snakker engelsk, er ikke-verbale eller har ekstremt dårlig hørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helse- og velværecoaching
Alle omsorgspersoner som deltar vil være i arm 1 og motta helse- og velværecoaching-intervensjonen.
|
Deltakerne vil få helse- og velværecoaching.
Coachingøkter vil finne sted via telefon med en National Board-sertifisert helse- og velværecoach (NBC-HWC).
Øktene vil være basert på motivasjonsintervju og vil vare opptil 30 minutter.
Deltakerne kan få opptil 8 coachingøkter innen 10 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrdeskala (CBS)
Tidsramme: Fullført ved baseline og ved studiefullføring; 10 uker etter påmelding
|
CBS er et spørreskjema med 21 punkter der omsorgspersoner vurderer svar basert på opplevd belastningsnivå på en Likert-skala fra 0 til 4. Poengene summeres, og høyere poengsummer indikerer større omsorgsbyrde. Ingen eller minimal byrde: 0 til 20 Mild til moderat byrde: 21 til 40 Moderat til alvorlig byrde: 41-60 Alvorlig byrde: 61 til 88 |
Fullført ved baseline og ved studiefullføring; 10 uker etter påmelding
|
|
Omsorgsgiver Selv- effektivitets Skala
Tidsramme: Fullført ved baseline og ved studiefullføring; 10 uker etter inkludering
|
Caregiver Self-Efficacy-skalaen er et spørreskjema med 8 punkter hvor omsorgspersoner vurderer sin egen tillit til evnen til å holde tritt med egne aktiviteter og omsorgssituasjoner ved hjelp av en skala fra 0-10, der 10 betyr fullstendig trygg.
Den totale selvtillitsskåren er gjennomsnittet av de åtte punktene, der høyere skår indikerer høyere selvtillit.
|
Fullført ved baseline og ved studiefullføring; 10 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-009890
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .