Gezondheids- en welzijnscoaching om de zelfeffectiviteit van mantelzorgers bij thoracale transplantatie te verbeteren
28 januari 2026 bijgewerkt door: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Gezondheids- en Wellnesscoaching om de Zelfredzaamheid van Mantelzorgers bij Thoracale Transplantaties te Verbeteren
Dit is een pilotstudie die de effecten onderzoekt van telefonische gezondheids- en welzijnscoaching op zelfeffectiviteit en zorglast voor mantelzorgers van patiënten die op een hart- of longtransplantatie wachten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefoonnummer: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefoonnummer: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Cassie Kennedy, MD, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Primaire verzorgers van patiënten die (actief, uitgesteld of tijdelijk inactief) op de wachtlijst staan voor long-, hart-/long- of harttransplantatie bij Mayo Clinic in Rochester
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die geen Engels spreken, niet verbaal zijn of extreem slechthorend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheids- en Welzijnscoaching
Alle deelnemende mantelzorgers zullen in arm 1 zitten en de gezondheids- en welzijnscoachingsinterventie ontvangen.
|
Deelnemers zullen gezondheids- en welzijnscoaching ontvangen.
Coachingsessies zullen telefonisch plaatsvinden met een National Board-Certified Health and Wellness Coach (NBC-HWC).
Sessies zullen gebaseerd zijn op motiverende gespreksvoering en zullen maximaal 30 minuten duren.
Deelnemers kunnen maximaal 8 coachingsessies ontvangen binnen 10 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorglastschaal (CBS)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en bij studievoltooiing; 10 weken na inclusie
|
De CBS is een vragenlijst met 21 items waarbij verzorgers antwoorden beoordelen op basis van het waargenomen niveau van belasting op een Likertschaal van 0-4. Scores worden opgeteld, waarbij hogere scores een grotere belasting voor de verzorger aangeven. Geen of minimale belasting: 0 tot 20 Milde tot matige belasting: 21 tot 40 Matige tot ernstige belasting: 41-60 Ernstige belasting: 61 tot 88 |
Voltooid bij baseline en bij studievoltooiing; 10 weken na inclusie
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor Mantelzorgers
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en bij studievoltooiing; 10 weken na inschrijving
|
De Caregiver Self-Efficacy-schaal is een vragenlijst met 8 items waarbij mantelzorgers hun mate van vertrouwen beoordelen in hun vermogen om hun eigen activiteiten en mantelzorgsituaties bij te houden op een schaal van 0-10, waarbij 10 staat voor volledig zelfverzekerd.
De totale zelfeffectiviteitsscore is het gemiddelde van de acht items, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Voltooid bij baseline en bij studievoltooiing; 10 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-009890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .