- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07361159
Coaching en santé et bien-être pour améliorer l'auto-efficacité des aidants des transplantations thoraciques
Accompagnement en santé et bien-être pour améliorer l'auto-efficacité des aidants de transplantation thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Numéro de téléphone: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Numéro de téléphone: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Cassie Kennedy, MD, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Aidants principaux de patients inscrits (actifs, reportés ou temporairement inactifs) pour une transplantation pulmonaire, cœur/poumon ou cœur à la Mayo Clinic de Rochester
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans
- Personnes ne parlant pas anglais, non verbales ou ayant une audition extrêmement déficiente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching en Santé et Bien-être
Tous les participants aidants seront dans le bras 1 et recevront l'intervention de coaching en santé et bien-être.
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Les participants bénéficieront d'un coaching en santé et bien-être.
Les séances de coaching auront lieu par téléphone avec un coach en santé et bien-être certifié par le Conseil national (NBC-HWC).
Les séances seront basées sur l'entretien motivationnel et dureront jusqu'à 30 minutes.
Les participants peuvent recevoir jusqu'à 8 séances de coaching sur une période de 10 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de charge des aidants (ECA)
Délai: Complété au départ et à la fin de l'étude ; 10 semaines après l'inclusion
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L'échelle CBS est un questionnaire de 21 items où les aidants évaluent les réponses sur une échelle de Likert de 0 à 4 en fonction de la charge perçue. Les scores sont additionnés, les scores plus élevés indiquant une charge plus importante pour l'aidant. Charge nulle ou minime : 0 à 20 Charge légère à modérée : 21 à 40 Charge modérée à sévère : 41 à 60 Charge sévère : 61 à 88 |
Complété au départ et à la fin de l'étude ; 10 semaines après l'inclusion
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Échelle d'auto-efficacité des aidants
Délai: Complété à la base et à la fin de l'étude ; 10 semaines après l'inscription
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L'échelle d'auto-efficacité des aidants est un questionnaire en 8 items où les aidants évaluent leur niveau de confiance dans leur capacité à maintenir leurs propres activités et situations de soins sur une échelle de 0 à 10, 10 correspondant à une confiance totale.
Le score total d'auto-efficacité est la moyenne des huit items, des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
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Complété à la base et à la fin de l'étude ; 10 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-009890
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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