- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361159
Sundheds- og wellness-coaching for at forbedre selvopfattelsen hos pårørende til thorakale transplantationer
28. januar 2026 opdateret af: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Sundheds- og velværecoaching for at forbedre selveffektiviteten hos plejere af thorakale transplantater
Dette er en pilotundersøgelse, der undersøger effekten af telefonisk sundheds- og trivselscoaching på selveffektivitet og omsorgsbyrde for pårørende til patienter, der venter på hjerte- eller lunge transplantation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonnummer: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Cassie Zell, MA, NBC-HWC
- Telefonnummer: 507-266-7765
- E-mail: zell.cassandra@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cassie Kennedy, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Primære omsorgspersoner for patienter, der er opført (aktive, udskudte eller midlertidigt inaktive) til lunge-, hjerte/lunge- eller hjertetransplantation på Mayo Clinic i Rochester
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer, der ikke taler engelsk, er ikke-verbale eller er ekstremt tunghørte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundheds- og Trivselscoaching
Alle deltagende omsorgspersoner vil være i arm 1 og modtage interventionen med sundheds- og trivselscoaching.
|
Deltagerne vil modtage coaching inden for sundhed og trivsel.
Coachingsessioner vil foregå via telefon med en National Board-Certificeret Sundheds- og Trivselscoach (NBC-HWC).
Sessionerne vil være baseret på motiverende samtaler og vil være op til 30 minutter lange.
Deltagerne kan modtage op til 8 coachingsessioner inden for 10 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrdeskalaen (CBS)
Tidsramme: Fuldført ved baseline og ved studiet afslutning; 10 uger efter tilmelding
|
CBS er et spørgeskema med 21 punkter, hvor pårørende vurderer svar baseret på opfattet belastningsniveau på en Likert-skala fra 0 til 4. Pointene summeres, hvor højere point indikerer større pårørendebyrde. Ingen eller minimal byrde: 0 til 20 Let til moderat byrde: 21 til 40 Moderat til svær byrde: 41-60 Svær byrde: 61 til 88 |
Fuldført ved baseline og ved studiet afslutning; 10 uger efter tilmelding
|
|
Skala for omsorgspersoners selvopfattelse
Tidsramme: Udført ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen; 10 uger efter tilmelding
|
Caregiver Self-Efficacy-skalaen er et 8-spørgsmålsskema, hvor pårørende vurderer deres selvtillidsniveau vedrørende deres evne til at følge med deres egne aktiviteter og plejesituationer ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 10 betyder fuldstændig sikker.
Den samlede selvtillidsscore er gennemsnittet af de otte spørgsmål, hvor højere score indikerer højere selvtillid.
|
Udført ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen; 10 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-009890
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .