Hodnocení, zda hyperbarická oxygenoterapie může zlepšit VO₂-max a snížit markery zánětu u zdravých dospělých ve věku 30–60 let.
Vliv hyperbarické kyslíkové terapie při středním tlaku (1,75 ATA) na VO₂ max a profily zánětlivých cytokinů
Cílem této studie je zjistit, zda hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) při tlaku 1,75 atmosféry (ATA) zlepšuje kardiovaskulární kondici (VO₂ max) a snižuje zánět u zdravých dospělých. HBOT spočívá v dýchání čistého kyslíku v přetlakové komoře a pro toto použití je považována za experimentální metodu.
Nedávný výzkum ukázal, že různé tlaky HBOT mohou mít různé účinky na zánět. Konkrétně se zdá, že některé zánětlivé cytokiny (měřitelné ukazatele zánětu v těle) klesají při nízkých tlacích, jako je 1,3 ATA, zatímco jiná skupina cytokinů lépe reaguje na vyšší tlaky, například 2,0 ATA.
Cytokiny jsou malé bílkoviny, které hrají klíčovou roli v buněčné signalizaci, zejména v imunitním systému. Pomáhají regulovat zánět, reakci na infekci a celkovou imunitní funkci. Zatímco některé cytokiny podporují zánět k boji proti hrozbám, jiné pomáhají snižovat zánět, když již není potřeba. Nerovnováha cytokinů – zejména nadměrné zánětlivé cytokiny – může přispívat k chronickému zánětu, kardiovaskulárním onemocněním a dalším zdravotním problémům.
V této studii testujeme střední tlak – 1,75 ATA – abychom zjistili, zda můžeme cílit na obě skupiny cytokinů najednou. Pokud bude úspěšný, tento přístup by mohl nabídnout širší protizánětlivé benefity.
Také nás zajímá, jak tento střední tlak může zlepšit VO₂ max, klíčový ukazatel kardiovaskulární kondice. Protože VO₂ max je silně spojen se zdravím srdce a celkovou dlouhověkostí, nalezení bezpečného a účinného způsobu jeho zlepšení má významné důsledky nejen pro sportovce, ale pro každého, kdo chce zlepšit svou kondici a pohodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Lehrer, BSA Biology
- Telefonní číslo: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78746
- Nábor
- ATX Hyperbarics
-
Kontakt:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78746
- Aktivní, ne nábor
- Westlake Medical Arts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky aktivní jedinci bez anamnézy chronického onemocnění nebo expozice HBOT v posledních třech měsících.
Kritéria pro vyloučení:
- jedinci s kontraindikacemi pro HBOT, včetně plicních onemocnění nebo klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperbarická kyslíková terapie 1,75 atmosfér
Bude absolvovat 24 sezení HBOT, každé trvající 100 minut, během 8 týdnů.
|
24 sezení hyperbarické oxygenoterapie, každé trvající 100 minut, 3× týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cytokinů
Časové okno: Od zařazení do studie do 4 týdnů po ukončení léčby (12 týdnů po první léčbě).
|
Cytokiny budou měřeny pomocí krevní analýzy.
Vzorky budou odebrány před léčbou, v polovině léčby, na konci léčby a 4 týdny po léčbě.
Toto je měřítko zánětu v těle.
|
Od zařazení do studie do 4 týdnů po ukončení léčby (12 týdnů po první léčbě).
|
|
Testování VO2 max
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů po léčbě (12 týdnů po první léčbě)
|
Test maximální spotřeby kyslíku (VO2 max) na běžeckém pásu provedený před léčbou, v polovině léčby, na konci léčby a 4 týdny po ukončení léčby.
Toto je ukazatel kardiovaskulárního zdraví.
|
Od zápisu do 4 týdnů po léčbě (12 týdnů po první léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .