- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361861
Evaluación de si la Terapia de Oxígeno Hiperbárico Puede Mejorar el VO₂-Max y Reducir los Marcadores de Inflamación en Adultos Sanos de 30 a 60 Años.
Los Efectos de la Terapia de Oxígeno Hiperbárico a Presión Intermedia (1,75 ATA) sobre el VO₂ Máximo y los Perfiles de Citoquinas Inflamatorias
El propósito de este estudio es determinar si la oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) a 1,75 atmósferas de presión (ATA) mejora la condición física cardiovascular (VO₂ máx.) y reduce la inflamación en adultos sanos. La HBOT implica respirar oxígeno puro en una cámara presurizada y se considera un tratamiento en investigación para este uso.
Investigaciones recientes han demostrado que diferentes presiones de HBOT pueden tener efectos distintos sobre la inflamación. Específicamente, algunas citocinas inflamatorias (marcadores medibles de inflamación en el cuerpo) parecen disminuir a presiones bajas como 1,3 ATA, mientras que un conjunto diferente de citocinas responde mejor a presiones más altas, como 2,0 ATA.
Las citocinas son pequeñas proteínas que desempeñan un papel crucial en la señalización celular, especialmente dentro del sistema inmunitario. Ayudan a regular la inflamación, la respuesta a infecciones y la función inmunitaria en general. Mientras que algunas citocinas promueven la inflamación para combatir amenazas, otras ayudan a reducir la inflamación cuando ya no es necesaria. Un desequilibrio en las citocinas, especialmente un exceso de citocinas inflamatorias, puede contribuir a la inflamación crónica, enfermedades cardiovasculares y otros problemas de salud.
En este estudio, estamos probando una presión intermedia (1,75 ATA) para ver si podemos actuar sobre ambos conjuntos de citocinas simultáneamente. Si tiene éxito, este enfoque podría ofrecer beneficios antiinflamatorios más amplios.
También nos interesa cómo esta presión intermedia puede mejorar el VO₂ máx., un indicador clave de la condición física cardiovascular. Dado que el VO₂ máx. está fuertemente vinculado a la salud cardíaca y la longevidad general, encontrar una forma segura y eficaz de mejorarlo tiene implicaciones significativas no solo para los atletas, sino para cualquier persona que busque mejorar su condición física y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Lehrer, BSA Biology
- Número de teléfono: 7379321934
- Correo electrónico: elehrer@utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Reclutamiento
- ATX Hyperbarics
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Contacto:
- Emma Lehrer
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Activo, no reclutando
- Westlake Medical Arts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos físicamente activos sin antecedentes de enfermedad crónica o exposición a HBOT en los últimos tres meses.
Criterios de exclusión:
- individuos con contraindicaciones para HBOT, incluyendo enfermedades pulmonares o claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Oxígeno Hiperbárico 1.75 atmósferas
Completará 24 sesiones de HBOT, cada una con una duración de 100 minutos, a lo largo de 8 semanas.
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24 sesiones de Terapia de Oxígeno Hiperbárico, cada una con una duración de 100 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después del final del tratamiento (12 semanas después del primer tratamiento).
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Los niveles de citoquinas se medirán mediante análisis de sangre.
Se tomarán muestras antes del tratamiento, en el punto medio, al final y 4 semanas después del tratamiento.
Esta es una medida de la inflamación en el cuerpo.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después del final del tratamiento (12 semanas después del primer tratamiento).
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Prueba de VO2 máx.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después del tratamiento (12 semanas después del primer tratamiento)
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Una prueba de VO2 máximo en cinta de correr realizada antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento y 4 semanas después de la conclusión del tratamiento.
Este es un indicador de salud cardiovascular.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después del tratamiento (12 semanas después del primer tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00007903
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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