Evaluatie of hyperbare zuurstoftherapie de VO₂-max kan verbeteren en ontstekingsmarkers kan verminderen bij gezonde volwassenen van 30-60 jaar.
De effecten van hyperbare zuurstoftherapie bij intermediaire druk (1,75 ATA) op VO₂ Max en ontstekingscytokineprofielen
Het doel van deze studie is om te bepalen of hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) bij 1,75 atmosfeer druk (ATA) de cardiovasculaire conditie (VO₂ max) verbetert en ontsteking vermindert bij gezonde volwassenen. HBOT omvat het inademen van pure zuurstof in een drukkamer en wordt voor dit gebruik als onderzoeksmatig beschouwd.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat verschillende HBOT-drukken verschillende effecten op ontsteking kunnen hebben. Specifiek lijken sommige inflammatoire cytokines (meetbare markers van ontsteking in het lichaam) af te nemen bij lage druk zoals 1,3 ATA, terwijl een andere set cytokines beter reageert bij hogere druk, zoals 2,0 ATA.
Cytokines zijn kleine eiwitten die een cruciale rol spelen in celsignalering, vooral binnen het immuunsysteem. Ze helpen bij het reguleren van ontsteking, infectierespons en algemene immuunfunctie. Terwijl sommige cytokines ontsteking bevorderen om bedreigingen te bestrijden, helpen anderen ontsteking te verminderen wanneer deze niet meer nodig is. Een onbalans in cytokines - vooral overmatige inflammatoire cytokines - kan bijdragen aan chronische ontsteking, hart- en vaatziekten en andere gezondheidsproblemen.
In deze studie testen we een tussenliggende druk - 1,75 ATA - om te zien of we beide sets cytokines tegelijkertijd kunnen aanpakken. Als dit succesvol is, zou deze aanpak bredere ontstekingsremmende voordelen kunnen bieden.
We zijn ook geïnteresseerd in hoe deze tussenliggende druk VO₂ max kan verbeteren, een belangrijke indicator van cardiovasculaire conditie. Omdat VO₂ max sterk verbonden is met hartgezondheid en algemene levensduur, heeft het vinden van een veilige en effectieve manier om dit te verbeteren betekenisvolle implicaties, niet alleen voor atleten, maar voor iedereen die zijn conditie en welzijn wil verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emma Lehrer, BSA Biology
- Telefoonnummer: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78746
- Werving
- ATX Hyperbarics
-
Contact:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78746
- Actief, niet wervend
- Westlake Medical Arts
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek actieve personen zonder geschiedenis van chronische ziekte of HBOT-blootstelling in de afgelopen drie maanden.
Exclusiecriteria:
- personen met contra-indicaties voor HBOT, waaronder longaandoeningen of claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperbare Zuurstof Therapie 1.75 atmosfeer
Zal 24 HBOT-sessies voltooien, elk met een duur van 100 minuten, gedurende 8 weken.
|
24 hyperbare zuurstoftherapieën, elk van 100 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokineniveaus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste behandeling).
|
Cytokines worden gemeten via bloedanalyse.
Monsters worden afgenomen vóór de behandeling, halverwege, aan het einde en 4 weken na de behandeling.
Dit is een maatstaf voor ontsteking in het lichaam.
|
Van inschrijving tot 4 weken na het einde van de behandeling (12 weken na de eerste behandeling).
|
|
VO2max-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na behandeling (12 weken na eerste behandeling)
|
Een loopband VO2-max-test gemeten vóór behandeling, halverwege de behandeling, aan het einde van de behandeling en 4 weken na afronding van de behandeling.
Dit is een indicator van cardiovasculaire gezondheid.
|
Van inschrijving tot 4 weken na behandeling (12 weken na eerste behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .