- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361861
Evaluere om hyperbar oksygenterapi kan forbedre VO₂-maks og redusere inflammasjonsmarkører hos friske voksne i alderen 30–60.
Effektene av hyperbar oksygenterapi ved mellomtrykk (1,75 ATA) på VO₂-maks og inflammatoriske cytokinprofiler
Formålet med denne studien er å avgjøre om hyperbar oksygenterapi (HBOT) ved 1,75 atmosfærer trykk (ATA) forbedrer kardiovaskulær kondisjon (VO₂ max) og reduserer betennelse hos friske voksne. HBOT innebærer å puste ren oksygen i et trykkammer og anses som undersøkende for denne bruken.
Nylig forskning har vist at ulike HBOT-trykk kan ha ulike effekter på betennelse. Spesielt ser det ut til at noen inflammatoriske cytokiner (målbare markører for betennelse i kroppen) synker ved lave trykk som 1,3 ATA, mens en annen gruppe cytokiner responderer bedre ved høyere trykk, som 2,0 ATA.
Cytokiner er små proteiner som spiller en avgjørende rolle i cellsignalisering, spesielt i immunsystemet. De bidrar til å regulere betennelse, infeksjonsrespons og generell immunfunksjon. Mens noen cytokiner fremmer betennelse for å bekjempe trusler, bidrar andre til å redusere betennelse når den ikke lenger er nødvendig. En ubalanse i cytokiner – spesielt for mye inflammatoriske cytokiner – kan bidra til kronisk betennelse, hjerte- og karsykdommer og andre helseproblemer.
I denne studien tester vi et mellomliggende trykk – 1,75 ATA – for å se om vi kan målrette begge gruppene cytokiner samtidig. Hvis vellykket, kan denne tilnærmingen tilby bredere antiinflammatoriske fordeler.
Vi er også interessert i hvordan dette mellomliggende trykket kan forbedre VO₂ max, en nøkkelindikator for kardiovaskulær kondisjon. Siden VO₂ max er sterkt knyttet til hjertehelse og generell levetid, har det meningsfulle implikasjoner å finne en trygg og effektiv måte å forbedre den på, ikke bare for idrettsutøvere, men for alle som ønsker å forbedre sin kondisjon og velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emma Lehrer, BSA Biology
- Telefonnummer: 7379321934
- E-post: elehrer@utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78746
- Rekruttering
- ATX Hyperbarics
-
Ta kontakt med:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Forente stater, 78746
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Westlake Medical Arts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk aktive personer uten historikk av kronisk sykdom eller HBOT-eksponering de siste tre månedene.
Eksklusjonskriterier:
- personer med kontraindikasjoner mot HBOT, inkludert lungesykdommer eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperbarisk oksygenterapi 1,75 atmosfærer
Vil fullføre 24 HBOT-økt, hver varer 100 minutter, over 8 uker.
|
24 behandlinger med hyperbark oksygenbehandling, hver varer 100 minutter, 3 ganger i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter behandlingsslutt (12 uker etter første behandling).
|
Cytokiner vil bli målt gjennom blodprøveanalyse.
Prøver vil bli tatt før behandling, på midtpunktet, ved slutten, og 4 uker etter behandling.
Dette er et mål på betennelse i kroppen.
|
Fra påmelding til 4 uker etter behandlingsslutt (12 uker etter første behandling).
|
|
VO₂-maks testing
Tidsramme: Fra inkludering til 4 uker etter behandling (12 uker etter første behandling)
|
En tredemølle VO₂-maks-test målt før behandling, ved behandlingens midtpunkt, ved behandlingens slutt og 4 uker etter behandlingens avslutning.
Dette er en indikator på kardiovaskulær helse.
|
Fra inkludering til 4 uker etter behandling (12 uker etter første behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .