- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07361861
Évaluation de la capacité de l'oxygénothérapie hyperbare à améliorer le VO₂ max et à réduire les marqueurs d'inflammation chez les adultes en bonne santé âgés de 30 à 60 ans.
Les Effets de l'Oxythérapie Hyperbare à Pression Intermédiaire (1,75 ATA) sur le VO₂ Max et les Profils de Cytokines Inflammatoires
Le but de cette étude est de déterminer si l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) à une pression de 1,75 atmosphères (ATA) améliore la condition cardiovasculaire (VO₂ max) et réduit l'inflammation chez les adultes en bonne santé. L'OHB consiste à respirer de l'oxygène pur dans une chambre pressurisée et est considérée comme expérimentale pour cette utilisation.
Des recherches récentes ont montré que différentes pressions d'OHB peuvent avoir des effets différents sur l'inflammation. Plus précisément, certaines cytokines inflammatoires (marqueurs mesurables de l'inflammation dans le corps) semblent diminuer à de faibles pressions comme 1,3 ATA, tandis qu'un autre ensemble de cytokines répond mieux à des pressions plus élevées, comme 2,0 ATA.
Les cytokines sont de petites protéines qui jouent un rôle crucial dans la signalisation cellulaire, en particulier au sein du système immunitaire. Elles aident à réguler l'inflammation, la réponse aux infections et la fonction immunitaire globale. Alors que certaines cytokines favorisent l'inflammation pour combattre les menaces, d'autres aident à réduire l'inflammation lorsqu'elle n'est plus nécessaire. Un déséquilibre des cytokines - en particulier un excès de cytokines inflammatoires - peut contribuer à l'inflammation chronique, aux maladies cardiovasculaires et à d'autres problèmes de santé.
Dans cette étude, nous testons une pression intermédiaire - 1,75 ATA - pour voir si nous pouvons cibler les deux ensembles de cytokines simultanément. Si cela réussit, cette approche pourrait offrir des bénéfices anti-inflammatoires plus larges.
Nous nous intéressons également à la manière dont cette pression intermédiaire peut améliorer le VO₂ max, un indicateur clé de la condition cardiovasculaire. Puisque le VO₂ max est fortement lié à la santé cardiaque et à la longévité globale, trouver un moyen sûr et efficace de l'améliorer a des implications significatives non seulement pour les athlètes, mais pour toute personne cherchant à améliorer sa condition physique et son bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Lehrer, BSA Biology
- Numéro de téléphone: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78746
- Recrutement
- ATX Hyperbarics
-
Contact:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, États-Unis, 78746
- Actif, ne recrute pas
- Westlake Medical Arts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- personnes physiquement actives sans antécédents de maladie chronique ou d'exposition à l'HBOT au cours des trois derniers mois.
Critères d'exclusion :
- personnes présentant des contre-indications à l'HBOT, notamment des maladies pulmonaires ou de la claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie hyperbare à l'oxygène 1,75 atmosphères
Effectuera 24 séances d'HBOT, chacune d'une durée de 100 minutes, sur une période de 8 semaines.
|
24 séances d'oxygénothérapie hyperbare, chacune d'une durée de 100 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de cytokines
Délai: De l'inclusion jusqu'à 4 semaines après la fin du traitement (12 semaines après le premier traitement).
|
Les cytokines seront mesurées via une analyse sanguine.
Les échantillons seront prélevés avant le traitement, à mi-parcours, à la fin, et 4 semaines après le traitement.
Il s'agit d'une mesure de l'inflammation dans le corps.
|
De l'inclusion jusqu'à 4 semaines après la fin du traitement (12 semaines après le premier traitement).
|
|
Test de VO₂ max
Délai: De l'inclusion à 4 semaines post-traitement (12 semaines après le premier traitement)
|
Un test VO2 max sur tapis roulant mesuré avant le traitement, au milieu du traitement, à la fin du traitement et 4 semaines après la fin du traitement.
C'est un indicateur de santé cardiovasculaire. |
De l'inclusion à 4 semaines post-traitement (12 semaines après le premier traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .