Ocena, czy terapia tlenem hiperbarycznym może poprawić VO₂-Max i zmniejszyć markery stanu zapalnego u zdrowych dorosłych w wieku 30-60 lat.
Wpływ terapii hiperbarycznej tlenem przy pośrednim ciśnieniu (1,75 ATA) na VO₂ Max oraz profile cytokin zapalnych
Celem tego badania jest określenie, czy tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT) pod ciśnieniem 1,75 atmosfer (ATA) poprawia wydolność sercowo-naczyniową (VO₂ max) i zmniejsza stan zapalny u zdrowych dorosłych. HBOT polega na oddychaniu czystym tlenem w komorze ciśnieniowej i jest uważana za eksperymentalną w tym zastosowaniu.
Najnowsze badania wykazały, że różne ciśnienia HBOT mogą mieć różny wpływ na stan zapalny. W szczególności niektóre cytokiny zapalne (mierzalne markery stanu zapalnego w organizmie) wydają się zmniejszać przy niskich ciśnieniach, takich jak 1,3 ATA, podczas gdy inny zestaw cytokin lepiej reaguje na wyższe ciśnienia, takie jak 2,0 ATA.
Cytokiny to małe białka odgrywające kluczową rolę w sygnalizacji komórkowej, szczególnie w układzie odpornościowym. Pomagają regulować stan zapalny, odpowiedź na infekcje i ogólną funkcję odpornościową. Podczas gdy niektóre cytokiny promują stan zapalny w celu zwalczania zagrożeń, inne pomagają zmniejszyć stan zapalny, gdy nie jest już potrzebny. Nierównowaga cytokin - zwłaszcza nadmiar cytokin zapalnych - może przyczyniać się do przewlekłego stanu zapalnego, chorób sercowo-naczyniowych i innych problemów zdrowotnych.
W tym badaniu testujemy ciśnienie pośrednie - 1,75 ATA - aby sprawdzić, czy możemy jednocześnie celować w oba zestawy cytokin. Jeśli się to powiedzie, to podejście może oferować szersze korzyści przeciwzapalne.
Interesuje nas również, jak to pośrednie ciśnienie może poprawić VO₂ max, kluczowy wskaźnik wydolności sercowo-naczyniowej. Ponieważ VO₂ max jest silnie powiązany ze zdrowiem serca i ogólną długowiecznością, znalezienie bezpiecznego i skutecznego sposobu na jego poprawę ma znaczące implikacje nie tylko dla sportowców, ale dla każdego, kto chce poprawić swoją kondycję i dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Lehrer, BSA Biology
- Numer telefonu: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78746
- Rekrutacyjny
- ATX Hyperbarics
-
Kontakt:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78746
- Aktywny, nie rekrutujący
- Westlake Medical Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby aktywne fizycznie bez historii chorób przewlekłych lub ekspozycji na HBOT w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z przeciwwskazaniami do HBOT, w tym choroby płuc lub klaustrofobię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia hiperbaryczna 1,75 atmosfery
Wykona 24 sesje HBOT, każda trwająca 100 minut, w ciągu 8 tygodni.
|
24 sesje Terapii Hiperbarycznej Tlenem, każda trwająca 100 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni po zakończeniu leczenia (12 tygodni po pierwszym leczeniu).
|
Cytokiny będą mierzone za pomocą analizy krwi.
Próbki będą pobierane przed leczeniem, w połowie jego trwania, na końcu oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia. Jest to miara stanu zapalnego w organizmie. |
Od rejestracji do 4 tygodni po zakończeniu leczenia (12 tygodni po pierwszym leczeniu).
|
|
Test VO2 max
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 4 tygodni po leczeniu (12 tygodni po pierwszym leczeniu)
|
Test VO2 max na bieżni mierzony przed leczeniem, w połowie leczenia, na zakończenie leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Jest to wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
|
Od rekrutacji do 4 tygodni po leczeniu (12 tygodni po pierwszym leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .