- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07361861
Оценка того, может ли гипербарическая оксигенотерапия улучшить VO₂-Max и снизить маркеры воспаления у здоровых взрослых в возрасте 30-60 лет.
Влияние гипербарической оксигенотерапии при промежуточном давлении (1,75 АТА) на VO₂ Max и профили воспалительных цитокинов
Цель данного исследования — определить, улучшает ли гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) при давлении 1,75 атмосферы (ATA) сердечно-сосудистую выносливость (VO₂ max) и снижает ли воспаление у здоровых взрослых. ГБО предполагает дыхание чистым кислородом в барокамере и считается экспериментальным методом для данного применения.
Последние исследования показали, что различные давления при ГБО могут по-разному влиять на воспаление. В частности, некоторые воспалительные цитокины (измеримые маркеры воспаления в организме), по-видимому, уменьшаются при низком давлении, например 1,3 ATA, в то время как другой набор цитокинов лучше реагирует на более высокое давление, такое как 2,0 ATA.
Цитокины — это небольшие белки, играющие ключевую роль в клеточной сигнализации, особенно в иммунной системе. Они помогают регулировать воспаление, реакцию на инфекции и общую иммунную функцию. В то время как некоторые цитокины способствуют воспалению для борьбы с угрозами, другие помогают уменьшить воспаление, когда оно больше не нужно. Дисбаланс цитокинов — особенно избыточное количество воспалительных цитокинов — может способствовать хроническому воспалению, сердечно-сосудистым заболеваниям и другим проблемам со здоровьем.
В этом исследовании мы тестируем промежуточное давление — 1,75 ATA — чтобы выяснить, можем ли мы одновременно воздействовать на оба набора цитокинов. В случае успеха этот подход может обеспечить более широкие противовоспалительные преимущества.
Нас также интересует, как это промежуточное давление может улучшить VO₂ max — ключевой показатель сердечно-сосудистой выносливости. Поскольку VO₂ max тесно связан со здоровьем сердца и общей продолжительностью жизни, поиск безопасного и эффективного способа его улучшения имеет важное значение не только для спортсменов, но и для всех, кто стремится повысить свою физическую форму и благополучие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma Lehrer, BSA Biology
- Номер телефона: 7379321934
- Электронная почта: elehrer@utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78746
- Рекрутинг
- ATX Hyperbarics
-
Контакт:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78746
- Активный, не рекрутирующий
- Westlake Medical Arts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- физически активные лица без хронических заболеваний в анамнезе или воздействия ГБО в течение последних трех месяцев.
Критерии исключения:
- лица с противопоказаниями к ГБО, включая заболевания легких или клаустрофобию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая кислородная терапия 1,75 атмосферы
Пройдет 24 сеанса ГБО, каждый продолжительностью 100 минут, в течение 8 недель.
|
24 сеанса гипербарической оксигенотерапии, каждый продолжительностью 100 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: От включения в исследование до 4 недель после окончания лечения (12 недель после первого лечения).
|
Цитокины будут измерены с помощью анализа крови.
Образцы будут взяты до лечения, в середине курса, в конце и через 4 недели после лечения.
Это показатель воспаления в организме.
|
От включения в исследование до 4 недель после окончания лечения (12 недель после первого лечения).
|
|
Тестирование VO2 max
Временное ограничение: От включения в исследование до 4 недель после лечения (12 недель после первого лечения)
|
Тест на максимальное потребление кислорода (VO2 max) на беговой дорожке, проводимый до лечения, в середине лечения, в конце лечения и через 4 недели после завершения лечения.
Это показатель состояния сердечно-сосудистой системы.
|
От включения в исследование до 4 недель после лечения (12 недель после первого лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .